2023年4月,在生物醫藥領域,僅有1家公司通過IPO上市,但以其他方式上市的醫藥公司數量依舊維持在高位:其中7家公司宣佈與SPAC合併上市,另有2家公司進行反向併購上市,1家公司轉板上市。
一、IPO上市
4月,僅有1家醫藥公司採用IPO形式上市,數量上與3月保持一致,但僅為2月的四分之一,剛有起色的Biotech IPO市場又在低谷徘徊。
1、CytoMed (NASDAQ:GDTC)
4月14日,CytoMed 在納斯達克交易所上市,發行價為每股4美元,募集金額為964.96萬美元,是4月唯一一家IPO上市的生物醫藥公司。
CytoMed是一家創新細胞療法公司,有三個在研的臨牀前管線:CAR-γδT細胞療法CTM-N2D、γδT淋巴細胞療法CTM-GDT、iPSC衍生的γδNKT細胞療法GDNKT,適應症均為實體瘤。
公司管線較為早期,且缺乏知名投資機構背書,屬於基本面較差的Biotech公司。
二、SPAC上市
4月,有7家生物醫藥公司宣佈與SPAC合併上市。
1、Healthwell(NASDAQ:HWEL)
4月27日,Starton Therapeutics宣佈與SPAC公司HWEL合併上市,該交易對Starton的估值約為3.39億美元。
Starton Therapeutics是一家藥物遞送技術創新公司,擁有獨特的透皮給藥和皮下注射給藥的技術平台,可以用來改造已經獲批的藥物,持續緩釋給藥以減少劑量限制毒性並提高療效。
Starton目前有3個臨牀研究項目和3個臨牀前研究項目,其中主打藥物STAR-LLD是其主導項目,採取皮下注射的方式治療多發性骨髓瘤(“MM”)和慢性淋巴細胞白血病(“CLL”),有望在停藥、劑量減少和治療後擴大來那度胺的使用範圍,並在維持治療中獲得優於口服來那度胺的優勢。
另一款主打產品是STAR-OLZ,用於治療化療引起的噁心嘔吐(CINV)和PARP抑制劑引起的噁心和嘔吐(PIINV),採取每週一次的透皮給藥方式。2021年,Starton將STAR-OLZ的中國大陸地區權益以750萬美元的價格,授權給海思科。
Starton的首席執行官兼聯合創始人Pedro Lichtinger曾在輝瑞擔任副總裁,以及在Optimer Pharma(被5.35億美元收購)和Asterias Bio擔任CEO。公司的科學委員會實力雄厚:
(1)Mohamad Hussein博士:曾在克利夫蘭診所基金會(Cleveland Clinic Foundation)工作了二十年,並曾擔任Celgene全球多發性骨髓瘤經營副總裁;
(2)Kenneth Anderson博士:哈佛醫學院教授,丹娜-法博癌症研究所LeBow骨髓瘤治療研究所和Jerome Lipper多發性骨髓瘤中心主任;
(3)Asher Chanan-Khan博士:醫學教授,前梅奧診所癌症中心(Mayo Clinic Cancer Center)血液惡性腫瘤項目聯席主席。
2、Anzu Special(NASDAQ:ANZU)
4月19日,Envoy Medical宣佈計劃與SPAC公司ANZU合併上市,該交易對企業的估值為1.5億美元。
Envoy Medical成立於1995年,是一家美國的聽力治療公司,開創了獨特的全植入式助聽設備,目前公司的產品包括2010年起在美國上市的全植入式Esteem®主動式中耳植入物,以及正在研究中的全植入式Acclaim®人工耳蝸植入物。
Envoy Medical的核心產品是Esteem植入式聽力系統,這是一種完全植入耳朵內部的電子設備,旨在為那些受到傳統助聽器限制的人們提供更好的解決方案。Esteem植入式聽力系統的優點包括:
(1)無需外部設備:Esteem植入式聽力系統完全位於患者的耳朵內部,不需要戴外部助聽器,讓用户在日常生活中更加舒適自如。
(2)自然的聲音質量:Esteem系統利用耳朵內部的自然聲音傳導途徑,能夠提供更接近正常聽力的聲音質量,讓患者更好地聽到對話和環境聲音。
(3)防水功能:由於Esteem植入式聽力系統完全位於耳朵內部,因此具有一定的防水功能,患者可以在游泳、洗澡等活動中使用。
(4)無需更換電池:Esteem系統使用可充電電池,大約每五年需要更換一次,避免了頻繁更換電池的麻煩。
公司的另一款在研產品Acclaim,採用全新傳感器技術,是全球唯一的完全植入的人工耳蝸,解決現有基於麥克風的聽力設備的侷限性,於2019年獲得FDA認定的突破性設備稱號。如果未來Acclaim 獲批,將標誌着人們期待已久的從部分植入人工耳蝸向全植入人工耳蝸轉變的開始。
三、反向併購上市(Reverse Merger)
4月,共有2家生物醫藥公司宣佈或完成了反向併購上市。
1、GRI Bio(NASDAQ:GRI)
4月24日,GRI Bio完成與上市公司Vallon(NASDAQ:VLON)的全股票的合併交易,合併後的公司在納斯達克交易,股票代碼為“GRI”。
GRI Bio是一家致力於通過自然殺傷T細胞(NKT)療法,改變炎症疾病的治療方式。公司通過在炎症鏈的早期靶向NKT免疫細胞,更有效地阻斷疾病進展。NKT細胞具有NK細胞和T淋巴細胞的共同特性,預裝有細胞因子信息,能在免疫反應中快速反應,連接着先天免疫系統和適應性免疫系統之間的功能。
GRI Bio的主要管線有兩個:
(1)GRI-0621:一款口服的小分子RAR-β雙激動劑,可抑制人iNKT細胞的活性,使免疫系統恢復穩態,已被證明可以降低患者的轉氨酶,有潛力改善多種疾病模型中的纖維化。公司在2023年啟動一項2a期生物標誌物研究,評估GRI-0621治療特發性肺纖維化(IPF)的療效,數據預計將於2024年公佈。
(2)GRI-0803:一款新型的人類2型NKT細胞激活劑,用於治療自身免疫性疾病,首個適應症為系統性紅斑狼瘡(SLE)。公司計劃於2024年啟動第一階段研究。
此外,GRI Bio擁有500多種專有化合物庫,可以為公司持續提供潛在的研發管線。
四、轉板上市(Uplisting)
4月,有1家公司從OTC板塊,轉板到納斯達克主板上市。
LadRx公司開發了一種藥物技術,用於改進化學毒劑向腫瘤的遞送。同時公司將藥物aldoxorubicin授權給ImmunityBio(NASDAQ:IBRX)進行開發,目前正處於胰腺癌的2期試驗中。
一般而言,轉板上市的醫藥企業質地較差,關注度較低,難以成為市場熱點。