5月10日，諾誠健華（9969.HK; 688428.SH）發佈公吿，近期已經獲得香港聯交所批准，將在5月12日正式將“B”標記從股票代碼中移除。此外，公司也披露了2023年一季度數據。受相關利好影響，公司在A股和港股11日分別收升8.05%和9.34%。那麼這次摘牌對於諾誠健華意味着什麼？一季報又透露了哪些利好？
為什麼能摘“B”?
2018年4月30日，港交所在主板上市規則中新增第18A章《生物科技公司》，第一次允許尚未有盈利、預計市值超過15億港元的生物科技企業在香港上市。
“18A”章節的推出被認為是港股25年來最大的制度性改革。這對於我國新鋭創新藥研發企業無疑是個重磅利好消息，15億港元的市值門檻並不算高，國內進入B輪融資的生物技術企業估值都在2億美元以上（約合15.6億港元）。對此，中國的初創生物技術企業將不必遠赴美國，更多優秀的生物技術企業可以優先考慮赴港上市。
時至今日，港交所“18A”新政落地已有5年時間。期間，一共有56家未盈利生物科技企業通過“18A”章節成功登陸港交所，累計募資達1163億港元。也是自2018年港交所允許未有收入的生物科技公司上市以來，港股逐漸成為了全球第二大生物科技公司上市地。
順利揭下“B”標籤被視為港股“18A”上市公司的首要目標，也是一家Biotech成長壯大的重要指標。
而諾誠健華能夠成功褪去“-B”桎梏，也是符合港交所上市規則第 8.05（3）條下的市值/收益測試。
具體而言，公司具備不少於 3 個會計年度的持續經營記錄，至少前 3 個會計年度的管理層維持不變，並至少經審計的最近一個會計年度的擁有權和控制權維持不變。公司 2023年 5 月10日的港股市值約為 168億港元，高於上市規則第8.05（3）條規定的 40億港元。
根據諾誠健華 2022 年年度報吿，2022 年度（即經審計的最近一個會計年度）的總收益約為人民幣6.25 億元（約 7.13 億港元），高於上市規則第 8.05（3）條規定的5億港元。因此，諾誠健華符合條件根據上市規則第 8.05（3）條上市。
成功摘”B”的的關鍵密碼
隨着越來越多的藥企管線進入商業化階段，也迎來摘“B”的階段。
而挖掘成功摘除B的原因，無外乎是三大類：（1）創新管線持續放量（如大部分以創新藥為主營業務的biotech）；（2）新冠疫苗爆炸式增長（如康希諾）；（3）類似藥助力摘B（如博安生物）。
對於創新藥而言，最為核心的發展路徑，自然就是創新管線進入商業化階段後持續放量，這也是大部分未盈利生物科技企業從biotech向biopharma發展的關鍵一步。
以諾誠健華來説，其摘B就得益於核心重磅產品商業化後不斷放量。
諾誠健華在奧布替尼上市首年後憑藉2021年藥品銷售收入2.15億元，營業總收入10.43億元的成績單，成為已經實現商業化的18A生物醫藥公司中2021年單年藥品銷售收入第一的創新藥企。
2022全年，諾誠健華繼續快速放量，藥品收入達到5.66億元，同比增長163.6%，大步向Biopharma邁進。2023年第一季度在奧布替尼納入醫保後持續增長，藥品收入約1.51億元，較上年同期上升43.02%。
諾誠健華：進入2.0快速發展階段
對於一家憑藉18A條款上市的生物科技公司而言，去掉“-B”並不單是股票代碼改變那麼簡單，而是意味着這家公司是真正開始掙錢，逐步從Biotech（生物科技公司）走向Biopharma（生物製藥公司），更有發展成為Big pharma（大型生物製藥公司）的潛力。
對於諾誠健華而言，公司並不止於摘除“B”，而是真正進入了2.0快速發展階段。未來3-5年內將推出3-5款創新藥上市。
首先，諾誠健華在資本市場上升級，作為紅籌股成功回A，成為“A+H”兩地上市的創新藥企。
雖然在2022年不確定性強，資本市場風格多變，但諾誠健華自登陸科創板以來股價走勢表現強勢。根據WIND數據顯示，即使在科創50指數以及醫藥指數表現低迷時刻，公司依舊能夠展現出強大的韌性，股價最高區間升幅近80%，大幅跑贏同期板塊表現。
圖表一：諾誠健華-U（688428.SH）股價走勢圖
數據來源：WIND，格隆彙整理 數據截至2023年5月10日收盤
白線：諾誠健華，綠線：醫藥指數，紫線：科創50指數
其次，諾誠健華在研發層面創新升級，不僅資金使用效率高，好鋼用在刀刃上，更是在研發能力上不斷強化，在研管線層層推進碩果累累。
現金，對於biotech們而言則是維繫生存的根本。開源節流，説起來簡單，做起來卻是困難無比。作為在biotech中擁有超厚“荷包”的諾誠健華，在現金/研發費用比例上位列第一，擁有充足的子彈進行研發創新。
圖表二：biotech 現金/研發費用比
數據來源：WIND，藥研網，格隆彙整理 數據截至2022年報
而從結果上來看，諾誠健華的研發成果也十分亮眼。
從佈局領域上來看，諾誠健華不斷“增厚”管線，在血液瘤、實體瘤、自身免疫領域深度佈局，通過差異化競爭不斷擴展適應症邊界。
目前，公司擁有奧布替尼（BTK 抑制劑）、tafasitamab（靶向 CD19 的單抗）、ICP-B02 （CD20xCD3雙特異性抗體）、ICP-490（CRBN E3 連接酶調節劑）和ICP-248（BCL2抑制劑）等具備高度差異化競爭優勢及協同效應的血液瘤治療產品。
其中，奧布替尼已獲得國家藥監局附條件批准上市用於治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）。尤其值得一提的是，奧布替尼於2023年4月獲批治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤（MZL），由此成為中國首個且唯一獲批針對MZL適應症的BTK抑制劑，填補國內空白。
在自免領域，憑藉奧布替尼良好的選擇性、安全性、血腦穿透屏障能力，諾誠健華積極探索奧布替尼治療多種由於 B 細胞信號通路異常引起的自身免疫性疾病。奧布替尼在治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、多發性硬化症（MS）和原發免疫性血小板減少症（ ITP）II期臨牀試驗都已獲得概念驗證（PoC）。針對 T 細胞信號通路異常引起的自身免疫性疾病，諾誠健華正全力推進兩款 TYK2 抑制劑 ICP-332 及ICP-488的臨牀開發，根據兩款化合物選擇性不同，公司將差異化佈局特應性皮炎（AD）、銀屑病、SLE、炎症性腸病（IBD） 等適應症。
在實體瘤領域，基於精準醫療理念，諾誠健華致力於加強實體瘤的管線覆蓋以造福更多患者，實現在正確的時間為正確的患者提供正確的藥物。兩款實體瘤創新藥泛 FGFR 抑制劑gunagratinib（ICP-192）和泛TRK 抑制劑zurletrectinib （ICP-723）已進入關鍵註冊臨牀研究，具有潛在的best-in-class潛力，將使公司能夠在實體瘤治療領域建立穩固的地位。
從藥物形態上來看，公司在既有管線的厚度上，“橫向擴展”，從小分子拓展至單抗、雙抗、分子膠等。
除了核心重磅產品奧布替尼外，公司的tafasitamab (CD19)商業化值得期待，公司的第二增長曲線正在開啟。在諾誠健華引進一年後，tafasitamab已在中國香港獲批上市，並在海南博鰲獲批使用，也將在中國台灣和澳門提交上市，香港獲批後將很快在中國大灣區先行開啟商業化，有望成為繼奧布替尼後又一業績增長的重要催化劑。
憑藉爆款的奧布替尼成功向biopharma蜕變的諾誠健華，後續也在持續發力，打造多款超20億銷售峯值的爆款產品。根據西部證券數據預測， ICP-332的特應性皮炎（AD）適應症上市後，銷售峯值有望達到20.87億元，泛TRK 抑制劑ICP-723銷售峯值將達23.72億元。
除了擁有爆款商業化產品外，配套的商業化能力也是必不可少。目前，廣州諾誠健華已經獲批商業化生產，其自主生產的奧布替尼已向北京、廣東、江蘇等30個省（自治區、直轄市）的患者供藥，標誌着諾誠健華完全實現從自主研發、自主銷售到自主生產的研產銷一體化的全產業鏈平台。
估值迴歸正當時
在諾誠健華逐漸走向成熟創新藥企的道路上，資本市場又該如何看待？關於這個問題，我們可以參考此前的其他公司作為參考。
回溯過往已經摘除“B”的企業股價走勢，資本市場對於已經逐步從biotech向biopharma的成熟企業青睞有加，累計升幅表現明顯，諾誠健華有望復刻其表現。
根據WIND數據顯示，過往已經摘除B的9家biotech企業中，在正式摘除B後獲得正收益企業比例達到66.67%，其中在摘除B後半年平均區間升跌幅達到11.8%（未達到半年企業未統計入內）。
對此，已經有不少券商機構看到公司的內在價值尚未被髮掘。
其中，富瑞發表報吿認為，目前諾誠健華的股價僅反映它在血癌中的BTK藥物覆蓋，相信更多的上升空間將來自於藥物Tafasitamab在R/R DLBCL中的應用；藥物BTK抑制劑在自身免疫性疾病中應用安全。同時認為該股與同行相比有更大的上升潛力和更小的下降風險。
小結
從投資的角度來看，在甄選alpha投資標的時代中，成功摘“B”正在成為篩選優質創新藥企業的關鍵指標。
從2018年發展至2023年，biotech的PK已經進入下半場，PPT製藥的時代已經結束，“產品+現金+商業化”才是未來PK的關鍵要素，而能夠順利摘除“B”企業就説明已經在這三方面做到靠前的位置。
對於諾誠健華而言，爆款產品+雄厚的現金+強大的商業化能力也將成為其核心競爭能力，而這種能力在整體醫藥估值回暖的情況下更值得偏愛與關注，未來可期。
