每個新品的誕生對於創新藥企而言是價值躍遷的重要催化劑，這一點在信達生物(1801.HK)的身上接連得到充分演繹。然而，隨着產品邁向增長常態，創新藥企的新價值點如何挖掘？筆者認為很最重要的一點便是在精細化管理與運營上。
產品商業化初期，往往在市場渠道拓展、營銷等方面都是相對粗糙的鋪排，為的是讓新藥更快速的擴展到市場上，而隨着藥品步入成長期和成熟期，以及更多的新產品出爐，創新藥企則更需要將資源合理的聚焦與整合，這是其更容易實現新價值發掘的路徑，對企業長遠高質量發展而言也具有突出意義。
很顯然，已打造多個重磅商業化產品並持續貢獻業績增長的信達生物正走在這一條路上，從公司近期交出的財報來看，其在精細化管理提質增效上取得的成績頗為亮眼。
1、穩健經營持續向內挖潛，精細化管理落地顯成效
從財報數據來看，儘管面對疫情背景的複雜的外部形勢，以及公司重磅產品達伯舒®(信迪利單抗注射液)進入醫保帶來的價格下降等多重因素影響，信達生物仍然實現了較為穩健的增長。整體業績方面，2022年，公司來自客户合約的收入為45.56億元人民幣，同比增長6.71%。
得益於管線的持續推進，信達生物在過去一年繼續保持較高的研發投入。2022年全年研發開支達26.65億，同比增長25.77%，穩定上升的研發開支主要用於後期及優先在研管線的臨牀試驗、早期階段管線的探索開發及臨牀前研究。
在整個外部市場撥雲詭譎，一眾企業面臨經營壓力的大背景下，信達生物財務狀況表現穩健。截至2022年底，公司擁有在手現金及短期金融資產約91.66 億元，摺合超13 億美元。值得一提的是，在去年8月信達生物與賽諾菲簽訂戰略合作協議由此收到價值3億歐元現金的股權投資，這也進一步夯實了其資金實力，抗風險能力表現突出。
財報當中最不容忽視的一個亮點在於其精細化管理升級取得的不俗成效。公司通過打造高效精準的營銷體系，兼顧提高效益與提升產出，實現了業務生態的良性循環發展。從核心指標來看，銷售費率得到明顯優化。
過去一年公司銷售及市場推廣開支為25.78億元，佔到總收入的56.6%，產品收入的62.3%，不論是開支數額佔總收入或產品收入的比重均較上年有所下降。而從2022年上下半年情況來看佔比優化更為明顯，上半年銷售及市場推廣開支佔產品收入的比率為66.7%，而下半年則下降到了58.0%。
展望未來，隨着信達生物持續構建高效的商業化體系，不斷優化業務模式和營銷機制，公司運營效率有望伴隨規模的增長持續得到提升，而隨着後續更多產品管線邁向商業化，公司打造的高效平台機制還將能夠更快、更好、更具成本優勢的將新藥產品推向市場，持續釋放規模效應。
2、業績修復+管線突破，兩大催化劑值得關注
過去一年醫藥板塊整體表現不佳，信達生物在資本市場的表現也並不算好。究其原因來看，過去在疫情爆發背景下帶來的整個板塊的高估值泡沫，隨着疫情常態化以及業績兑現逐步刺破，由此對整個行業板塊估值造成了壓力。
如今隨着資本市場走出疫情陰霾，醫藥企業的財報出爐進一步消化市場預期，整個行業板塊迎來新的拐點。一方面，經濟恢復下，已有商業化產品的藥企的業績具備修復契機，另一方面，研發迴歸正常環境，持續推進的研發管線以及相關成果出爐有望支撐估值重估。
結合上述兩點，筆者認為信達生物的兩大催化劑值得關注：
催化劑之一，即業績層面。目前公司產品中除達伯舒®以外的七款產品均為2020 年下半年以後上市，銷量仍然處於增長期。過去受困於疫情帶來了正常的經營銷售受阻，如今這一因素消除，公司有望進一步實現產品的放量。考慮到公司產品線的豐富以及商業團隊的成熟，加之核心產品醫保覆蓋面擴大，在新的一年信達生物業績修復的彈性也將更為樂觀。
催化劑之二，即在研管線層面。目前，信達生物已經建立一個擁有逾30款創新候選藥物的強大管線，包括逾20款腫瘤和10款非腫瘤產品，其中包括8個商業化產品，3 個品種在NMPA審評中，5 個品種進入3期或關鍵性臨牀研究，另外還有約20個產品已進入臨牀研究。值得一提的是，公司多款產品目前已經進入研發後期階段，後續有望為公司提供持續增長動力。而與此同時管線取得的突破性進展相信也將驅動公司的估值重估。
根據公司的管線進展情況，預計2023 年將有多項市場關注的上市審批及臨牀試驗取得進展，如信迪利單抗，其已在中國獲批六項適應症並納入中國國家醫保目錄，預計今年還將正式獲批用於EGFR 陽性非小細胞肺癌治療。此外，公司IBI-326（用於CAR-T 療法）、IBI306（用於高膽固醇血癥治療的單克隆抗體）、 IBI-376（用於復發/難治性濾泡性淋巴瘤治療）也均有望獲批上市。考慮到公司已經搭建好的商業化渠道和營銷團隊乃至外部合作資源，良好的生態圈助力下，公司後續商業化產品有望實現快速放量，對業績端帶來更為強勁的驅動，並帶來公司價值的重估。
從長遠視角來看，信達生物通過在腫瘤領域的佈局構築了堅實的護城牆，而其在非腫瘤領域的探索為其打開了更大的發展空間，這也將是支撐其長期價值釋放的重要催化劑所在。
目前公司將非腫瘤管線的重點放在代謝、眼科和自身免疫三大疾病領域。相關管線進展持續獲得突破。
在代謝與心血管領域，IBI362（mazdutide）作為首個兼具強效降糖和減重療效的周製劑GLP-1R/GCGR雙重激動劑，其減重和糖尿病二期結果讀出強勁的減重和降糖效果及多重代謝獲益，目前正加速推進減重和糖尿病III期註冊臨牀研究。此前3月22日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網顯示IBI-362注射液用於治療非酒精性脂肪性肝炎的適應症獲批臨牀試驗。
此外，IBI306（PCSK9)用於治療高脂血症已申報NDA，是潛在首個國產PCSK9單抗；IBI128 (XOI)：作為新一代痛風高尿酸血癥候選分子，有着潛在更優的療效與安全性；2023年底計劃進入中國III期臨牀研究；IBI311 (IGF-1R)1是信達生物製藥研發的靶向IGF-1R的單克隆抗體，用於治療甲狀腺相關性眼病等疾病，其填補了中國甲狀腺眼病缺少標準治療方案的臨牀空白，2023年計劃進入中國III期臨牀研究。
在自身免疫領域，IBI112 (IL-23p19)、IBI353 (PDE4）聚焦銀屑病治療領域，研究均已取得積極進展；IBI355（CD40L）、IBI356 (OX40L)作為特色創新性免疫分子即將進入臨牀階段，探索未滿足臨牀需求的自免細分領域。
在眼科方面，IBI302（Efdamrofusp alfa）作為一款用於治療眼底病的創新藥物，旨在維持長期視力改善，也是first-in-class抗VEGF-抗補體雙靶蛋白，目前其臨牀II期正研究探索高濃度長間隔給藥，改善黃斑萎縮。IBI324（VEGF-A/ANG-2）、IBI333（VEGF-C/VEGF-A）是2款基於VEGF的在研眼科雙抗，目前進入臨牀I期研究，探索VEGF單藥未滿足的臨牀需求。
不難看到公司在非腫瘤領域佈局了多項高潛力產品管線，隨着後續這些藥品不斷邁向商業化進程，也將對公司業績增長帶來持續的驅動。
3、結語
2021是信達生物成立的第十年，而2022年作為新的一個十年的開端，對於信達生物而言意義非凡。儘管面對複雜的外部環境，公司仍然展現出了穩健成長的一面，其商業化體系不斷成熟，運營效率穩步提升，經營水平持續邁上新台階。
展望下一個十年，信達生物的發展路徑依舊清晰，不論是全球創新和業務全球化的戰略持續推進，還是自身持續夯實內力向內挖掘潛力，公司都將不斷打開價值增長的新機遇，相信資本市場也將給予積極的響應。
