格隆匯3月28日丨白雲山(600332.SH)公佈，近日，公司控股子公司廣州白雲山天心製藥股份有限公司(簡稱“天心藥業”)收到國家藥品監督管理局核准簽發關於頭孢地尼膠囊(0.1g)的《藥品註冊證書》(證書編號：2023S00397)。

頭孢地尼膠囊屬第三代頭孢類抗菌藥，主要是通過抑制細菌細胞壁的合成而起到殺菌作用，是一種廣譜的抗菌藥，於2001年在中國獲批上市。適用於治療對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的感染。

2021年3月，天心藥業向國家藥品監督管理局遞交藥品註冊申請獲受理。經查詢，目前頭孢地尼膠囊的主要生產廠家為江蘇豪森藥業集團有限公司、LTL Pharma Co.,Ltd.、天津市中央藥業有限公司等。根據米內網數據，2021年頭孢地尼膠囊在國內城市、縣級公立醫院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣26,655萬元和人民幣8381萬元。截至目前，天心藥業在頭孢地尼膠囊研發項目上已投入研發費用合計約人民幣893萬元(未審計)。