博安生物-B(06955.HK):地舒單抗注射液上市申請獲藥監局藥品審評中心受理
博安生物-B(06955.HK)公布,集團研發的地舒單抗注射液(BA1102)的上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。
BA1102是安加維(英文商品名:XGEVA)的生物類似藥。其通過與RANKL結合,抑制OPG/RANKL/RANK信號傳導通路的激活,從而達到抑制腫瘤生長和減少骨破壞的目的,用於實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療,以延遲或降低骨相關事件的發生風險,以及用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤,包括成人和骨胳發育成熟的青少年患者。
公司相信,在龐大的患者需求以及良好的臨床價值等多種因素的共同推動下,BA1102在全球範圍內將具有廣闊的市場前景。
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