1月4日晚上，三大新冠藥巨頭突然集體現身。
疫苗巨頭——科興1月4日晚間突然發佈消息稱，研究顯示新冠廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。
另一疫苗龍頭康希諾1月4日披露投資者關係活動記錄表顯示，感染+疫苗混合免疫至關重要，能更好預防不同變異株。新冠疫情的常態化可能會帶來新冠疫苗接種的常態化，接種疫苗依然是預防二次感染的有效手段。
總市值近550億元人民幣且風頭正勁的新冠小分子藥物製造龍頭君實生物公告稱，股東上海加財、Greenland於2022年12月30日以集中競價方式增持公司669.44萬股H股股份，約佔上市公司總股本的0.68%。增持後上海加財、Greenland及其一致行動人綠地金融合計持有公司5138.64萬股H股股份，佔公司總股本5.23%。
三大新冠藥物巨頭突然集體現身到底有何深意？除了上述三大巨頭之外，清華大學團隊也有重大突破：近日，清華大學團隊從免疫羊駝體內分離鑑定了納米抗體。且研究表明，對最新的BF.7、BQ.1和XBB等毒株均保持了活性。與此同時，張文宏又衝上了熱搜榜。
科興重磅發佈
據SINOVAC科興微信公衆號，研究顯示新冠廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。
2022年10月以來，內蒙古、北京等地相繼發生BF.7新冠病毒變異株流行。研究者使用新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑（下簡稱：SA58鼻噴霧劑）在兩地醫護人員和建築工地工作人員中開展了兩項由研究者發起的臨牀研究（IISs/IITs），結果顯示SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。兩項研究論文已於近日在medRxiv預印本平臺發佈。
兩項研究結果顯示，在BF.7流行期間，SA58鼻噴霧劑對醫護人員和建築工地工作人員預防包含無症狀感染在內的各類感染保護效果分別爲77.7%（95% CI：52.2%-89.6%）和61.83%（95% CI：37.50%-76.69%）。
首都醫科大學附屬北京地壇醫院院長金榮華聯合北京大學生物醫學前沿創新中心（BIOPIC）、北京昌平實驗室曹雲龍/謝曉亮課題組和SINOVAC科興的相關研究人員對3天內與新冠病毒感染者密切接觸人羣開展了使用SA58鼻噴霧劑進行阻斷的暴露後預防有效性研究，研究結果顯示SA58對預防與新冠病毒陽性感染者暴露後各類感染保護效果爲61.83%。
兩項研究結果顯示，在BF.7流行期間，SA58鼻噴霧劑對醫護人員和建築工地工作人員預防包含無症狀感染在內的各類感染保護效果分別爲77.7%（95% CI：52.2%-89.6%）和61.83%（95% CI：37.50%-76.69%），能夠有效降低包括醫務人員在內的高風險環境下工作人羣的新冠病毒感染風險。
耐受性和不良事件方面，研究顯示：SA58鼻噴霧劑耐受性良好，部分志願者可能出現輕微和短暫的用藥部位不適，發熱等不良事件極爲罕見。所有不良事件的嚴重程度均爲較輕，且迅速消失，不影響日常工作。
相較於目前已獲批的需肌肉注射的新冠中和抗體，SA58鼻噴霧劑採用鼻噴霧劑型，創傷性較小，具有良好的依從性，作爲一種特殊的防護工具，也便於醫務人員和其他高風險人羣在工作中時使用。
搶籌
除了科興之外，週三，另外兩家新冠製藥企業也都有“事”。
1月4日晚，君實生物公告，股東上海加財、Greenland於2022年12月30日以集中競價方式增持公司669.44萬股H股股份，約佔上市公司總股本的0.68%。增持後上海加財、Greenland及其一致行動人綠地金融投資控股集團有限公司（簡稱“綠地金融”）合計持有公司5138.64萬股H股股份，佔公司總股本5.23%。
君實生物協同合作夥伴利用技術積累快速開發預防/治療COVID-19的創新藥物。除已實現商業化的抗SARS-CoV-2單克隆中和抗體埃特司韋單抗外，還合作開發的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116。臨牀前藥效學研究顯示，VV116在體外對新冠病毒原始株和已知突變株都表現出顯著的抗病毒作用，並在I期臨牀研究中表現出令人滿意的安全性、耐受性和藥代動力學性質。一項初步的小規模研究證實，與常規治療相比，在SARSCoV-2首次檢測爲陽性後5天內接受 VV116治療的患者的核酸轉陰時間更短。1月3日，君實生物披露了VV116的臨牀研究進展，截至公告披露日，VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準用於中重度COVID-19患者的治療。
值得注意的是，康希諾最近也在被一些有影響力的資金增持。1月4日消息，香港聯交所最新資料顯示，2022年12月28日，小摩增持康希諾生物28.22萬股，每股作價65.6702港元，總金額約爲1853.21萬港元。增持後最新持股數目約爲1196.89萬股，最新持股比例爲9.02%。
康希諾1月4日披露投資者關係活動記錄表顯示，國際權威機構對新冠病毒感染康復者接種間隔推薦一般爲3-6個月，也有國家直接推薦成人和高風險兒童感染康復者接種間隔爲1個月，感染+疫苗混合免疫至關重要，能更好預防不同變異株。新冠疫情的常態化可能會帶來新冠疫苗接種的常態化，接種疫苗依然是預防二次感染的有效手段。
清華團隊重大突破
在疫情防控的技術手段上，除了上述三家龍頭企業集體現身之外，還有新的突破出現。
日前，清華大學醫學院張林琦教授、生命科學學院王新泉教授研究團隊在《自然·通訊》期刊在線發表題爲“針對新冠病毒奧密克戎變異株及多種冠狀病毒具有廣譜中和能力和保護能力的納米抗體”研究論文。該研究從免疫羊駝體內分離鑑定納米抗體，對SARS-CoV-2多種變異株、SARS-CoV-1和其他主要sarbecovirus病毒具有廣譜高效中和活性。納米抗體來自駱駝科等動物體內的重鏈抗體，是重鏈抗體中最小的完整功能結構。納米抗體具有體積小、特異性強、穩定性強、易生產、穿透力強、免疫原性低等多種優勢，使其更加容易識別常規抗體無法識別的抗體表位，加大了抗體的覆蓋空間和結合能力，爲新一代抗體藥物的研發提供了更廣闊和更獨特的選擇，具有廣泛的臨牀應用前景。
據瞭解，研究人員通過酵母展示文庫技術，從免疫羊駝體內分離獲得593個對SARS-CoV-2病毒具有結合能力的納米抗體，其中124個對SARS-CoV-2病毒具有中和能力，91個對SARS-CoV-1病毒具有交叉中和能力。研究人員挑選了其中32個具有高效交叉中和能力的納米抗體開展了全面和深入的評估。這32個抗體被分爲3組，其中第2和第3組中的大部分納米抗體對14種SARS-CoV-2變異株（包括多種Omicron變異株）和5種sarbecovirus病毒保持了廣譜中和能力。後續的初步實驗結果顯示，第3組的抗體對於最新出現的新冠病毒變異株BF.7、BQ.1和XBB等均保持活性。
爲進一步研究納米抗體3-2A2-4的體內保護效果，研究者利用K18-ACE2轉基因小鼠模型進行了納米抗體的預防保護實驗。結果顯示，3-2A2-4納米抗體可以有效預防Omicron和Delta活病毒感染，防止和降低肺部組織感染，保護肺組織免於結構損傷和炎症反應，展示了優異的體內保護能力。
張文宏：抗病毒藥一定要先用上
週三晚間，張文宏又衝上了熱搜榜第一位。
據第一財經消息，復旦大學華山醫院感染科主任張文宏日前在一場內部培訓會上表示，社區醫院是新冠患者救治的第一道關口，只要用對了救治方案，絕大多數患者都能在“黃金72小時”內得到緩解，進而防止由輕症轉向重症。
張文宏強調，在這寶貴的3天裏，首先應該將新冠抗病毒小分子藥物用下去，“當前，二級和三級醫院的牀位週轉一定是慢的，早期的輕症患者輾轉於大醫院排隊、就診、吊水，反而可能會延誤、加重病情。在治療的初期，在沒有合併細菌感染時，一定要對症下藥。”
“其次，爲了防止輕症轉重症，一旦檢測到患者氧飽和度有所下降，那一定是肺部功能出現了問題，可以配合用一定的激素。我們社區醫生也不用過度擔心激素使用，或者血糖控制等問題。激素是目前爲止在輕症向重症轉化的高危人羣中明確有效的藥物，而胰島素、口服降糖藥等也能在監測下同步使用。”張文宏表示。
張文宏建議，患者不必全部去二級、三級醫院掛水，“可以在二級醫院將補液配好，回到社區醫院輸液，再結合社區醫院開具的抗病毒藥物即可。”他舉例，“比如，一位輕症新冠患者，如果沒有合併細菌感染的話，第一天，可以在補液裏加少量的地塞米鬆，同時在社區醫院吸氧。可能1個多小時後，他的熱度就會下降、氧飽和度也會改善，晚上回去再補充些蔬菜、鹽分和燉蛋，人的狀態也會好很多。隨後第二三天，可以根據患者狀況陸續減少藥品劑量，或者輸液改成口服等。”
