遠大醫藥(00512.HK)口服小分子抗新冠病毒抑制劑臨床試驗順利開展
遠大醫藥(00512.HK)公布,集團自主研發的創新口服小分子抗新冠病毒(SARS-CoV-2)感染(COVID-19)的3CL蛋白(酉每)抑制劑GS221於今年9月20日獲中國國家藥品監督管理局簽發新藥臨床試驗批准,並迅速開展了三個相應的臨床試驗研究。目前,已完成的臨床試驗結果顯示受試者用藥後的安全性和耐受性良好,未觀察到嚴重或導致停藥的不良事件。
基於目前的臨床試驗研究結果,GS221成功獲批上市後,有望成為經濟實惠、安全性及順應性良好的廣譜口服抗新冠病毒藥物。集團已實現 GS221的中試放大並建立了相應的生產線,具備4,000萬人份的年產能力以滿足治療需求。
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