北海康成(01228.HK)治療重症肌無力藥物獲FDA授予孤兒藥資格認證
北海康成(01228.HK)宣布,其處於臨床開發階段的候選藥物靶向C5重組人源化單克隆抗體CAN106,已被美國食品和藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格認證,用於治療重症肌無力(MG),這是一種導致骨骼肌無力的自身免疫性神經肌肉疾病。CAN106目前正在中國進行用於治療陣發性夜間血紅蛋白尿症(PNH)的1b/II期臨床試驗。
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