兆科眼科－Ｂ(06622.HK)公布，公司夥伴Vyluma已公布其第III期CHAMP(治療兒童近視加深的阿托品)臨床研究的首要結果。經過三年的治療及跟進，該項多中心的國際研究分析顯示NVK002作為兒童近視加深的潛在治療方案具有強大的安全性及有效性。有關結果已於昨日(27日)在加州聖地牙哥的美國視光學會(American Academy of Optometry)年會上口頭彙報。 阿托品濃度為0.01%的NVK002在各項關鍵結果指標上，都與使用安慰劑具有統計顯著性差異和臨床意義差異，包括應答者分析、球鏡度數的基線平均變化以及於第36個月的軸向長度基線平均變化。阿托品濃度為0.02%的NVK002在多個時間點均顯示有效性，包括於第36個月對比安慰劑在軸向長度上的平均變化具有統計顯著性。於第36個月，應答者分析並無統計顯著性。 NVK002在兩個劑量上都顯示出與安慰劑相似的強大的安全性及耐受性。無眼部嚴重不良事件(SAE)，而非眼部SAE的發生率及因非眼部SAE而引致停藥的情況在各治療組中相類似。最常見的眼部不良事件為充血、畏光、過敏性結膜炎、眼部瘙癢及眼部刺激。 Vyluma計劃最早於2023年第一季向美國食品藥監局(FDA)提交NVK002的新藥上市申請。