港股異動 | 歌禮制藥-B漲11% 向美國FDA遞交口服抗病毒藥物ASC10的猴痘適應症新藥臨牀試驗申請
格隆匯10月27日丨歌禮制藥-B(1672.HK)漲11.16%,報2.69港元,總市值29億港元。歌禮制藥26日在港交所公吿,已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交針對猴痘病毒聚合酶的口服抑制劑候選藥物ASC10的新藥臨牀試驗(IND)申請。臨牀前研究顯示,ASC10對猴痘病毒和新型冠狀病毒具有強效抗病毒活性。ASC10擁有兩項適應症:猴痘病毒以及新型冠狀病毒感染。2022年8月,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准ASC10新冠感染適應症新藥臨牀試驗申請(IND),目前該項在新冠患者中開展的Ib期臨牀試驗正在美國有序進行。在美國遞交ASC10猴痘適應症新藥臨牀試驗申請將進一步拓寬歌禮病毒性疾病管線佈局。
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