加科思藥業(1167.HK)發佈中期業績公吿後,獲得高盛、中金等大行買入評級。高盛將其目標價定為19.14港元,較8月23日收盤價4.32港元有343%的潛在升幅。。高盛預測加科思2022和2023年的研發投入分別為3.93億元和4.72億元,賬面現金可支持24至30個月的研發活動。
1.財務穩健:商業化前已具備自我造血能力
作為一家臨牀研發階段的生物科技公司,加科思保持了一貫優良的“造血能力”,上半年收到艾伯維研發付款1.03億元,當期確認營收5470萬元。國金證券預測,在不考慮達成更多license out交易的條件下,公司未來三年的收入將持續高速增長。
隨着加科思在中報中披露多個具有全球前三潛力的在研項目,業內人士認為公司在今後三年有更多項目license out給全球前五的大型製藥公司。加科思此前已將SHP2抑制劑的海外權益以8.55億美元(約50億元人民幣)license out給艾伯維的成功經驗,若能再次 license out全球前三的產品,或帶來同等規模的首付款及里程碑付款。
2.SHP2與KRAS聯合用藥潛力顯現
對於在研項目,高盛在報吿中指出:“加科思短期的研發重點是KRAS與SHP2聯用”,國金證券也發佈了同樣的市場觀點,報吿指出,“SHP2聯用開發策略顯現”。國金強調,SHP2抑制劑以聯用開發為重點,正在展開與①KRAS G12C ②EGFR ③PD-1抑制劑的聯用臨牀試驗,用於非小細胞肺癌的治療。
中金同樣關注SHP2抑制劑的多項聯合用藥臨牀試驗,報吿稱:“JAB-3312聯用KRAS抑制劑治療非小細胞肺癌國內外進展順利,我們認為SHP2抑制劑與KRAS抑制劑聯用治療KRAS突變的非小細胞肺癌患者具備良好的治療前景,JAB-3312有良好的國際化潛力。”
業內人士認為,SHP2被視作解決KRAS耐藥性問題的最佳用藥搭檔,JAB-3312與JAB-21822兩個項目均為加科思自主研發,從臨牀效果來看,在第一個劑量組中已有部分緩解(PR)非小細胞肺癌病例。此外,SHP2與EGFR聯用治療奧希替尼耐藥非小細胞肺癌值得關注,由於奧希替尼耐藥後缺少有效治療手段,而SHP2有潛力解決奧希替尼耐藥後的治療難題。
3.KRAS靶點佈局值得期待
多家投行同時關注了加科思的KRAS靶點佈局,加科思的在研管線中擁有多款KRAS抑制劑,包括JAB-21822、JAB-22000、JAB-23400,分別針對KRAS不同的突變類型。KRASmulti抑制劑JAB-23400預計將於2023年提交IND申請,國金證券稱,“JAB-23400是公司首創口服生物活性抑制劑,可抑制包括KRASG12X、G13D以及Q61H在內的多個突變類型。”
據悉,KRAS是最常見的腫瘤突變類型,90%的胰腺癌患者帶有不同亞型的KRAS基因突變,胰腺癌被稱作“萬癌之王”,目前缺少化療之外的有效治療手段。此外,35%的結直腸癌患者帶有KRAS相關基因突變,而結直腸癌是中國發病率第二的癌症。加科思圍繞KRAS的多個項目佈局,有望為填補胰腺癌等治療領域的市場空白。
4.新增佈局iADC研發平台 有潛力研發系列新藥
加科思發揮獨有的小分子藥物的研發優勢,首次佈局以免疫刺激劑(STING)為載荷(Payload)的iADC項目平台,有能力將STING-payload和不同抗體偶聯,有潛力研發出系列新藥。
加科思目前已佈局HER2-STING iADC項目JAB-BX400,以及CD73-STING iADC項目JAB-X1800,這兩個項目預計將於2024年提交新藥臨牀試驗申請。
5.臨牀前項目新增P53、PARP7等潛力靶點
加科思的臨牀前項目新增P53,PARP7,這兩個項目均為2022ASCO年會中備受關注的靶點,加科思在這兩個項目的研發進度均處於全球前列。
P53是人類癌症中最常變的單一基因,在50%的腫瘤中會出現突變,加科思目前正在針對P53 Y220C突變開發JAB-30300,目前已在不同CDX老鼠模型中展現出良好的藥代動力學特性,並有腫瘤消退,預計將於2023年提交新藥臨牀試驗申請。目前全球僅有美國PMV公司的同靶點項目處於臨牀一期,加科思的JAB-30300有望成為首批進入市場的同靶點藥物。中報透露,公司同時也在開發針對Y220C之外的P53突變項目,圍繞P53的開發計劃體現了加科思“在已驗證腫瘤信號通路中尋找難成藥靶點”的佈局策略。
加科思的PARP7抑制劑JAB-26766同樣處於全球領先地位,目前全球只有一項同靶點項目進入臨牀一期,加科思的項目具有更好的體外細胞抑制活性和選擇性,有望兼具first in class和best in class的潛力。