今年以來，在宏觀經濟環境、疫情反覆爆發等內外因共振下，港股市場持續震盪。這對於各企業來説，不僅是挑戰，也是機遇。

筆者注意到，心瑋醫療作為國內神經介入醫療器械的龍頭企業，在當前複雜多變的市場環境下依舊取得了不錯的成績。同時，在7月29日格隆匯舉辦的2022夏季港股投資論壇的線上路演活動中，其憑藉着全方位的業務佈局、獨特的產品優勢所打造出來的強勁競爭力，也吸引了眾多投資者的關注。

神經介入全產品持續放量，打開業績向上通道

心瑋醫療成立於2016年，一直以來致力於提高創新醫療技術的可及性，當前共有15款神經介入產品獲批上市值得一提的是，心瑋醫療已在神經介入領域開拓性地打造了國內首個卒中治療及預防一站式解決方案，產品管線廣泛涵蓋從急性缺血性卒中和神經血管狹窄治療、缺血性卒中預防、出血性卒中治療到介入通路器械。

自去年上市以來，心瑋醫療產品管線的商業化進程持續加速。據悉，目前公司獲批上市的產品均已迅速實現轉產並投放市場，正在持續放量。今年4月，隨着公司FlowPlus®顱內血栓抽吸導管及SPIFLEX®天梯長鞘支撐導管獲NMPA批准上市，使其正式成為國產首家同時具備抽吸與支架取栓全佈局的神經介入企業。

圖：心瑋醫療神經介入產品管線

資料來源：公司資料，格隆彙整理

在產品商業化進程不斷加速下，心瑋醫療的營業收入也迎來了爆發式增長。據資料顯示，公司2021年營收為9008.9萬元，同比大增517%，淨虧損也在持續收窄。可見，心瑋醫療的內生增長潛力正在逐日顯現。

另外從在研產品管線來看，心瑋醫療有3款產品也即將步入收穫期。其中，雷帕黴素顱內藥物洗脱球囊已經完成了全部臨牀使用和隨訪；彈簧圈栓塞輔助支架也已完成了一半以上的入組；血流導向裝置的入組也預計將於今年年底前完成。

值得一提的是，雷帕黴素顱內藥物洗脱球囊和彈簧圈栓塞輔助支架也已將拿到了國家藥監局的綠色通道，並預計血流導向裝置也將於今年三季度進入綠色通道。

不難看出，心瑋醫療正積極推動各產品的商業化進程。相信日後隨着產品逐步商業化上市銷售，公司的業績將有望實現質的飛躍。

進軍全心治療、肺部介入領域，全面佈局多點開花

展望行業後續發展，隨着國產神經介入醫療器械陸續實現商業化，行業也進入到了比拼的下半場。從美敦力等全球醫療器械巨頭髮展的歷程中不難看到，在關鍵時期快速擴展產品管線並協同發展的同時全方面打造商業化能力，才是長期佔據市場領先地位並保持市場份額的絕佳手段。

從業務佈局中不難看出，心瑋醫療不僅持續深耕神經介入醫療器械領域，更是將業務拓展至如心臟介入、肺部介入至計算機輔助技術等多個創新器械板塊，加速打造核心競爭力。

今年2月，心瑋醫療宣佈將參股心臟介入領域的領先企業——御瓣醫療，完善公司在心臟介入治療領域的管線和競爭優勢，目前公司針對瓣膜性心臟病的各管線產品研發進展順利。隨着左心耳封堵器的上市，公司在全心治療領域正逐步完善覆蓋電生理房顫治療（心源性卒中預防）、瓣膜性心臟病和心衰治療在內的結構性心臟病治療的多個具有龐大臨牀需求的領域。

據悉，公司預計下半年在心臟、肺部以及機器人等方面都將會有產品逐步進入臨牀試驗，預計會有一批產品在2024年至2025年間陸續獲批上市。

另外，於商業化能力方面，心瑋醫療具備充足、穩定的生產供應能力。目前公司在南京及張江的三個生產基地已經全面投產，為了更好的滿足市場不斷增長的需求，公司預計近兩年內逐步把年產量從當前的15萬件提升至100萬件左右。

同時，心瑋醫療也在加速完善銷售網絡，快速推進市場準入，將銷售渠道下沉，覆蓋KOL醫院及廣泛的銷售渠道，從而不斷鞏固市場先發優勢。當前公司已擁有超百人的銷售團隊，並建立起超過120家經銷商的銷售網絡，廣泛覆蓋國內31個省（含直轄市和自治區）超1400家醫院。

因此，基於心瑋醫療在神經介入領域的供應鏈能力和成功經驗，未來在這些新板塊中的產品將有望快速放量，為公司業績增長提供新動能。

Q&A環節

Q1：介入醫療器械的集採和降價會對公司產品管線佈局有影響嗎，有哪些應對措施？

A1：國家集採的目標，首先是使得更多患者從藥品器械降價中獲益並有效控制醫保費用總支出，其次是通過政策引導國內相關產業、鼓勵創新幫助企業做大做強。目前，包括神經介入，心臟介入的電生理房顫治療、心衰治療、瓣膜性心臟病，心血管介入機器人在內的多種治療術式，在國內仍然處於行業普及期，預計未來將向高端產業逐步邁進，現階段仍然需要政策扶持。現在針對神經介入領域，手術滲透率和總體費用整體看還非常低，但是也有一些省份及地區正在開展了彈簧圈的集採活動。總的來説，從長期看，雖然集採導致產品價格和利潤下降是不可避免的，作為行業中的企業更應該考慮的是如何利用好集採積極影響優化自身的發展策略，通過集採達到一個以價換量的目的。

因此面臨國家醫保集採政策，公司認為還是要做好基本功。1、保證產品質量，能夠不遜於外資產品甚至形成自己特有的產品特色。2、穩定供應的能力，包括產品質量穩定、產能規模充足，原材料的穩定供應等等。

而目前心瑋醫療也是在持續穩固已有的供應鏈基礎，不斷優化產品質量、提升產能，以備未來若集採來臨時，與外資品牌競爭後拿到更多的市場份額，從而提高市場佔有率，最終提升業績。

Q2：現在上海疫情也已得到控制，公司在下半年的發展上有何規劃？

A2：公司在疫情發生之初就做了很多預案和措施，例如對駐廠員工進行封閉式管理，從而保證公司產品穩定供應。現在上海復工復產已經趨於正常化，長期來看，公司無論是從管理還是供應鏈團隊來看，都已經在這次疫情中得到了極大的鍛鍊。公司下半年主要還是將全力推動在研管線以及拿證產品的商業化進程。

Q3：在當前行業競爭下，公司認為自己的優勢在哪？

A3：現在國內已有4家神經介入醫療器械企業上市，除心瑋醫療以外，還包括微創腦科學、歸創通橋旗下的通橋和沛嘉醫療旗下的加奇。不過現在國產企業的市場份額佔比仍然非常低，合計在10%左右，因此國產企業還是有一個非常漫長的路要走。相信未來一定會有2-3家國產神經介入企業能夠長期的成為市場中的主要玩家。

總的來説，心瑋醫療在國內神經介入領域相較而言具備先發優勢以及品牌效應優勢；在此基礎上，將不斷拓展研發實力、豐富產品管線、增強技術壁壘，構建更深的品牌護城河，在包括全心治療、肺部介入、血管輔助機器人領域，逐步打破外資壟斷並實現盈利。