綠葉製藥(02186.HK)度拉糖(月太)注射液於內地進入三期臨床試驗
綠葉製藥(02186.HK)公布,公司附屬博安生物開發的度拉糖(月太)注射液(BA5101),已在中國進入三期臨床試驗(安全有效性比對試驗研究)。
公司指,BA5101是美國禮來公司研發的Trulicity(度易達)生物類似藥,適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。已完成的藥學、非臨床以及人體一期臨床研究結果表明:BA5101與度易達具有生物相似性。BA5101的三期臨床試驗是一項中國成人2型糖尿病患者中開展的多中心、隨機、開放、平行及陽性對照的臨床研究,比較BA5101與度易達的療效、安全性、免疫原性及PK特徵。
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