格隆匯6月21日丨李氏大藥廠(00950.HK)公吿,於2022年5月31日,Teglutik®(利魯唑口服混懸液)已取得中國國家藥品監督管理局的藥品註冊許可證。Teglutik®獲認可用於延長肌萎縮性脊髓側索硬化症("肌萎縮性脊髓側索硬化症")患者的生命或延長其發展至需要機械通氣支持的時間。
肌萎縮性脊髓側索硬化症為罕見疾病,每十萬人出現2至9個病例,發生率為每年每十萬人出現1至3個病例。肌萎縮性脊髓側索硬化症會導致控制隨意肌的運動神經元逐漸喪失。
Teglutik®為Italfarmaco S.A.("Italfarmaco")的引進產品,獲授獨家分銷權,於中國內地、香港、澳門及台灣開發及商業化Teglutik®。
Teglutik®(利魯唑)口服混懸液是用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症的神經保護劑。肌萎縮性脊髓側索硬化症是一種致命、成年發病的神經退行性疾病,影響上及下運動神經元,並與皮質及脊髓運動神經元退化有關。神經退化的體徵及症狀表現為延髓、四肢、胸部及腹部肌肉逐漸無力。20–50%及5–15%的病例分別出現認知功能障礙及痴呆。該疾病是最常見的運動神經元病("運動神經元病")形式之一,佔所有運動神經元病病例的85%以上。