格隆匯6月17日丨復星醫藥(600196.SH)公佈,近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下合稱“復宏漢霖”)自主研發的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液(即HLX14;以下簡稱“該新藥”)就用於高危骨折風險的女性絕經後骨質疏鬆症治療於中國境內(不包括港澳台地區,下同)啟動III期臨牀試驗。
該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的地舒單抗生物類似藥。截至公吿日,於中國境內獲批上市的地舒單抗注射液有AmegnInc.的普羅力®和安加維®。根據IQVIACHPA數據(由IQVIA提供,IQVIACHPA數據代表中國境內100張牀位以上的醫院藥品銷售市場,不同的藥品因其各自銷售渠道佈局的不同,實際銷售情況可能與IQVIACHPA數據存在不同程度的差異),2021年度,地舒單抗注射液於中國境內的銷售額約為人民幣1.56億元。
截至2022年5月,本集團現階段針對該新藥的累計研發投入為人民幣8792萬元(未經審計)。