百濟神州(688235.SH):國家藥監局已附條件批准倍利妥®用於治療兒童復發或難治性CD19陽性前體B細胞急性淋巴細胞白血病
格隆匯5月4日丨 百濟神州(688235.SH)公佈,公司近日獲悉國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)已附條件批准公司授權許可產品倍利妥®(注射用貝林妥歐單抗,BLINCYTO®)用於治療兒童復發或難治性CD19陽性的前體B細胞急性淋巴細胞白血病。
倍利妥®是由安進公司(Amgen Inc.)開發,公司根據雙方於2020年達成的全球腫瘤戰略合作,獲得安進公司授權在中國商業化倍利妥®。此次獲批是倍利妥?在中國獲得的第二項批准,使得公司有機會為中國的患兒帶來這一治療選擇。
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