您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
諾誠健華(09969.HK):今年一季度實現開門紅 大小分子齊頭並進

繼2021年取得豐碩成果,諾誠健華2022年第一季度繼續深耕創新,多款產品的臨牀開發進展順利,同時在一季度發佈2021年業績報吿,獲得社會各界認可。

多項臨牀開發取得突破 創新成果獲權威認可

2022年第一季度,諾誠健華在臨牀開發方面取得多項重要進展。

在小分子領域,布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼取得了三項重要臨牀進展:治療復發/難治性華氏巨球蛋白血癥(WM)的新適應症上市申請在中國獲受理,在中國獲批開展治療視神經脊髓炎譜系疾病(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD)的臨牀II期研究,治療原發免疫性血小板減少症(Primary Immune Thrombocytopenia, ITP) II期臨牀研究在中國完成首例患者給藥。這些進展充分體現了奧布替尼在淋巴瘤和自身免疫性疾病兩大領域不斷取得突破,將為這些疾病領域的患者帶來更好的治療選擇。

諾誠健華在小分子領域自主研發的另一款產品——高選擇性泛FGFR(成纖維細胞生長因子受體)抑制劑gunagratinib(ICP-192)治療頭頸癌的首批臨牀中心已於今年年初啟動,包括上海東方醫院、北京腫瘤醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院和天津腫瘤醫院。此次臨牀試驗主要評估ICP-192在包括頭頸癌的實體瘤患者中的療效和安全性。

在大分子領域,諾誠健華和康諾亞(香港聯交所代碼:02162)的合資公司天諾健成研發的CD20xCD3雙特異性抗體CM355在中國完成首例患者給藥。臨牀前研究顯示CM355具有明確的高活性和可控的安全性,這對淋巴瘤患者來説意味着良好的治療前景。

由於在自主創新和市場前景等方面的出色表現,諾誠健華被北京市經濟和信息化局認定為北京市專精特新“小巨人”企業。此外,首款商業化產品奧布替尼已通過北京市五大政府部門權威認定,榮獲“北京市新技術新產品(服務)證書”。

2021年業績報吿發布

3月23日,諾誠健華髮布了2021年全年業績報吿(截至2021年12月31日)。公司收入從2020年的140萬元大幅上漲至2021年的10.43億元,研發費用從2020年的4.028億元增至2021年的7.216億元,公司現金和現金等價物從2020年年底的39.696億元增至2021年年底的65.505億元,公司虧損由2020年的3.919億元大幅減少至2021年的6670萬元。

在管線進展方面,諾誠健華首次披露了奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的II期臨牀數據,輕中度系統性紅斑狼瘡患者口服奧布替尼的安全性和耐受性良好,在所有接受治療可評估的患者中觀察到療效呈劑量依賴性;首次公佈了在研新靶點藥物——抗趨化因子受體8(CCR8)單克隆抗體ICP-B05,這是諾誠健華和康諾亞共同開發的潛在first-in-class藥物,可作為單一療法或與其他療法聯合治療各種癌症;發佈了多款創新藥在血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病領域的更新數據和進展。

2021業績報吿發布之後,眾多券商和投行紛紛給予“買入”評級,看好公司發展。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶