開拓藥業－Ｂ(09939.HK)公布，普克魯胺治療輕中症非住院新冠患者III期臨床試驗(NCT04870606)的關鍵數據結果。受試者分別給予口服普克魯胺200mg，一日一次+標準治療(普克魯胺組)或安慰劑+標準治療(對照組)，治療周期為持續給藥14天。該臨床試驗入組的受試者首次出現新冠症狀不超過五天，無論是否伴有風險因素，以及不排除接種過新冠疫苗的受試者入組。 相對於對照組，普克魯胺治療組從給藥第3天到第28天，可顯著持續降低新冠病毒載量(第3天及第28天，p﹤0.01)。 症狀改善方面，普克魯胺組較對照組可更好地改善新冠肺炎的部分相關症狀如發熱、氣短、咳嗽，且改善持續優於對照組到至少第28天。 該臨床試驗是一項雙盲、安慰劑對照、隨機(1:1)、全球多中心的註冊性臨床試驗，自去年4月24日開始全球首位受試者入組，於去年12月24日完成全球733名受試者入組(其中727名來自美國，其餘來自其他國家)，並於今年2月3日完成最後一名受試者末次訪視。