您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
歌禮制藥-B(01672.HK):完全自主研發的同類最佳法尼醇X受體激動劑ASC42慢性乙型肝炎II期臨牀試驗完成患者入組
格隆匯 03-30 18:05

格隆匯3月30日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發佈公吿,公司已完成ASC42慢性乙型肝炎(CHB)適應症的II期臨牀試驗患者入組。該II期臨牀試驗(臨牀試驗編號:NCT05107778)是一項多中心、隨機、單盲、安慰劑對照的中國臨牀試驗,以評估ASC42片與恩替卡韋和聚乙二醇干擾素α-2a聯用在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性。43名慢性乙型肝炎患者已入組3個隊列,分別接受一日一次口服10毫克或15毫克ASC42片或對應的安慰劑,並與恩替卡韋(0.5毫克,口服一日一次)和聚乙二醇干擾素α-2a(180微克,皮下注射一週一次)聯合治療12周,在12周治療期和24周隨訪期內,檢測血清乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝病毒(HBV)前基因組RNA (pgRNA)相較基線的變化。與安慰劑隊列相比,10毫克和15毫克ASC42隊列至今安全性和耐受性良好。大部份不良事件(AEs)均為1級或2級,無嚴重不良事件(SAEs)發生。

ASC42是一款由公司完全自主研發、有望成為同類最佳的新型高效選擇性非甾類法尼醇X受體(FXR)激動劑。ASC42美國I期臨牀試驗(臨牀試驗編號:NCT04679129)表明,在人體有效劑量15毫克、一日一次、為期14天的治療過程中,未觀察到瘙癢症狀,且低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)維持正常水平。同時,FXR靶向激活的生物標誌物成纖維細胞生長因子19 (FGF19)在給藥第14天時的增幅高達1,780%,7α-羥基-4-膽甾烯-3-酮(C4)在給藥第14天時的降幅高達91%。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶