格隆匯3月28日丨君實生物(688180.SH)公佈，近日，公司收到國家藥監局核准簽發的《受理通知書》，JS116膠囊的臨牀試驗申請獲得受理。

JS116為具有全新結構的KRAS G12C小分子不可逆共價抑制劑，用於治療KRAS G12C突變的非小細胞性肺癌(NSCLC)患者。KRAS基因突變有不同的亞型，其中KRAS G12C佔所有KRAS突變的44%，在非小細胞肺癌中最為常見。臨牀前研究表明，JS116具有較寬的安全窗，良好的有效性和安全性，有望成為安全、高效的精準靶向治療藥物。

2020年11月，公司與成都華健未來科技有限公司簽署《技術許可及合作協議》，公司通過獨佔許可方式獲得JS116在合作區域(全部亞洲國家和地區)內的權益，包括但不限於在合作區域內的研發、生產(包括委託生產)、臨牀研究以及商業化的權利。截至本公吿披露日，全球僅有一款針對KRAS G12C的靶向藥Lumakras®(Sotorasib，安進公司產品)獲批上市，用於治療至少經過一次系統治療的KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌，國內尚無KRAS G12C小分子抑制劑獲批上市。