回顧創新藥研發歷史，行業經歷了從小分子化藥，到大分子生物藥，再到如今細胞治療、ADC等新興技術的研發浪潮。2021年，中國首款自主研發的國產ADC藥物上市，極大的點燃了行業創新研發的熱情。

可見，創新藥賽道的比賽已進入下半程。隨着藥物研發及生產難度越來越大，許多創新藥公司更多的專注在早期藥物研發上，並沒有足夠能力進行生產佈局，因此CDMO/CMO行業應運而生，二者相輔相成，相互作用。

筆者關注到，在國內眾多創新藥中有這麼一家公司——東曜藥業，就展現出了其與眾不同的一面。作為ADC領域的龍頭企業，其不僅已建立起涵蓋化藥、單抗、ADC等豐富的產品管線，還擁有足夠的產能，順應行業需求，開展CDMO/CMO業務。

3月24日，東曜藥業發佈2021年業績報吿，營業收入為7632.5萬元，同比增幅239.36%。主要是由於其CDMO/CMO業務實現了突破性增長，收入為5369萬元，同比大幅增長736%。在近來創新藥賽道競爭越發激烈的情況下，東曜藥業亮眼的業績表現無疑給投資者們交出了一份滿意的答卷，或為一個值得關注的投資標的。

圖：2021年收入分佈及佔比

數據來源：公司資料，格隆彙整理

透過這份財報，筆者將東曜藥業在過去一年所做出的成績主要總結為兩大核心亮點，接下來將進一步探究。

CDMO業務戰略轉型強勢發力

首先，最值得一提的就是東曜藥業看到了醫藥行業高速發展機遇及市場需求，抓住機會大力拓展CDMO/CMO市場，打造全新的核心競爭力，目前已成為公司一大重要發展領域。

隨着創新藥上市速度不斷加速，後續產品商業化生產的巨大需求是CDMO/CMO行業蓬勃發展的源頭之水，CDMO/CMO的高效率與低成本為創新藥公司的新藥研發加裝了更為強勁的發動機。

東曜藥業前瞻性的看到了CDMO/CMO市場的發展空間，早已抓住市場機遇並佈局該領域。基於其強勁的工藝開發和商業化生產能力，公司加速拓展一站式、一地化的CDMO/CMO業務。

區別於國內大多數以小分子藥物為起點的CDMO/CMO公司，東曜藥業瞄準的使更具市場前景和競爭優勢的ADC的CDMO/CMO業務，並且當前轉型已取得顯著成效。2021年CDMO業務全年新增訂單額突破人民幣1億元，取得了讓市場為之驚歎、同比增幅736%的成績。

圖：CDMO/CMO業績情況

數據來源：公司資料，格隆彙整理

值得注意的是，在東曜藥業的CDMO/CMO業務中，ADC項目訂單額迅速擴張，全年佔比高達近60%。並且業務涵蓋了臨牀前、IND及所有的臨牀階段項目，展現出東曜藥業在CDMO/CMO中強勁的實力。

同時，東曜藥業還採取合作的方式進一步增強CDMO/CMO實力，不僅為國內創新藥公司提供CDMO/CMO服務，還將市場打開至全球，為多家海外公司提供CDMO/CMO生產服務。

例如，公司與博瑞醫藥簽訂ADC的CDMO服務戰略合作，升級拓展公司ADC藥物的CDMO平台，為更多創新藥企提供一站式解決方案。

並且值得一提的是，早在此前，東曜藥業就為濟民可信的新冠中和抗體項目提供CDMO服務，比原計劃提前1.5個月完成項目交付，超預期完成項目並獲得了濟民可信的高度認可。因此今年年初，公司還與濟民可信簽訂了CDMO戰略合作協議，達成更深層次的合作，為創新藥企提供從研發至商業化生產的一站式服務。

自研創新產品達成重要里程碑，ADC藥物即將進入收穫期

其次，回看到公司的傳統業務，2021年裏，東曜藥業成功打造3款重點產品走向商業化，在創新藥研發上取得階段性成功。

其中，貝伐珠單抗注射液（TAB008，樸欣汀®）作為東曜藥業首個自主研發的抗體藥獲批上市，是公司一大重要里程碑。目前樸欣汀®已獲批適應症包括轉移性結直腸癌，非小細胞肺癌等共6種癌症，並正不斷申請如肝癌等更多適應症，為我國更多腫瘤患者提供了新的有效和實惠的治療選擇。

同時，公司也早已做好了樸欣汀®上市後銷售的充足準備。先是與隸屬濟民可信的江西濟鑫醫藥達成中國市場的獨家推廣合作，重點佈局二三線城市的市場並加強滲透三四線及縣域級城市，進行合理定價、差異佈局，預計將於今年上半年完成全國省份掛網覆蓋率70%。

再是與科興製藥達成樸欣汀®海外市場（除歐美日）獨家商業化授權，將樸欣汀®license-out出海至海外市場，進一步提升東曜藥業在國內及海外市場的影響，使其成為公司首個揚帆出海的產品。從另一角度來看，公司與科興製藥合作，能夠更加了解海外市場藥品相關政策，為將來公司產品打開國際市場做好充足準備，進而為公司CDMO/CMO業務發展提供更好的支持。

另外，公司的化藥替莫唑胺膠囊（TOZ309，替至安®）、醋酸甲地孕酮口服混懸液（TOM218，美適亞®）也分別於去年獲批上市。其中，東曜藥業已授權前沿生物在艾滋病領域開展美適亞®的市場推廣，積極助益艾滋病惡病質治療。總的來説，3款產品的上市銷售正在逐步打開公司新的業績增長空間，將在2022年大幅改善公司自身造血能力。

圖：產品管線

數據來源：公司資料，格隆彙整理

除此之外，在臨牀上，東曜藥業加速推動核心ADC產品及其他候選產品臨牀進展，走差異化創新發展之路。

例如，公司自主研發的HER2靶向ADC藥物TAA013正在全國80多家臨牀中心進行III期臨牀試驗，預計將與今年上半年完成患者入組，商業化上市在即。TAA013作為當前國內臨牀進展最快的T-DMI類ADC藥物，研發速度位居ADC藥物領域第一梯隊，印證了東曜藥業的研發實力處於行業領先地位。

還有，公司的抗VEGF產品TAB014已獲得FDA批准可以直接開展III期臨牀試驗，用於治療濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性（wAMD）。目前公司已於兆科眼科就TAB014簽訂補充協議書，未來兆科眼科將成為TAB014在中國（包括中國香港和中國澳門）整個產品生命週期的藥品上市許可持有人，東曜藥業將繼續負責TAB014的商業化生產。

可以預想，伴隨着東曜藥業3款產品獲批上市進行銷售，將為公司帶來源源不斷的業績收入。這將更好的驅動着公司在ADC等藥物上的臨牀研發進展，持續推動公司在研管線的商業化進程，實現正循環。

結語

當前，創新藥賽道的比賽愈發激烈，只有那些真正集創新研發、生產、銷售為一體，並提前抓住市場機遇及時採取措施佈局的公司，才能從中嶄露頭角。

而東曜藥業作為創新型腫瘤藥物研發公司，其不僅擁有多款商業化產品，ADC在研產品也處於行業領先地位，即將步入收穫期。憑藉公司完善的自主研產銷實力，還關注到市場需求，抓住機遇大力發展CDMO/CMO業務。

可以確定的是，東曜藥業實屬創新藥領域中值得關注的投資標的。同時，未來東曜藥業創新藥及CDMO/CMO兩大業務板塊將同時為公司提供持續不斷的現金流，驅動着公司進一步強化創新研發、生產及銷售的商業化能力，公司價值有望進一步體現，後續表現拭目以待。