格隆匯3月25日丨永泰生物-B(06978.HK)公吿,截至2021年12月31日止年度,公司其他收入增加約195.7%至約人民幣1780萬元,主要是由於報吿期間銀行存款的利息收入增加所致。截至2021年12月31日止年度集團的研發開支達約人民幣2.41億元。
公司的產品管線覆蓋非基因改造及基因改造產品,以及多靶點及單靶點產品等主要類別的細胞免疫治療產品。除EAL外,公司的主要在研產品包括6B11、CAR-T細胞系列及TCR-T細胞系列。
公司的技術核心團隊由資深癌症免疫學家組成,具有行業前瞻性和敏感性。公司建立了從早期研發、臨牀前研究、臨牀研究直至商業化生產和管理的研發組織結構,使得產品研發能夠快速推進。
公司位於北京的研發及生產中心總面積約13,640平方米,當中包括質量檢驗大樓及潔淨實驗室,能夠支撐在研細胞免疫治療產品的臨牀前及臨牀研發,以及在研產品獲批上市後早期生產需求,而所有該等設施均已取得北京市藥檢所發出的潔淨廠房(區)檢驗報吿書。公司位於北京的國盛實驗室每年可處理約40,000份樣本,滿足產品管線兩至三年的臨牀試驗需求,以及EAL商業化的前期生產需求。此外,公司亦於大韓民國建立了一個研究中心,重點開發與公司業務相關的新技術。
公司計劃進一步增加投資,擴大參與進行中的EAL II期臨牀試驗的地區,以加快臨牀試驗入組及獲得所需數據的速度,同時提前進行未來的商業化佈局。EAL於2018年9月入組第一例II期臨牀試驗患者,且於本公吿日期,公司已完成二期臨牀試驗397名目標患者的入組工作。公司深信,將向國家藥監局提交該產品的新藥預備會議申請,並預期將於2023年上市該產品。
在內生增長的基礎上,公司擬擴大戰略合作及發掘併購機遇,以快速擴大覆蓋實體瘤及非實體瘤的產品管線。公司還將不斷地尋求新的潛在的細胞免疫治療產品,擴大戰略合作,通過選擇專業前景明確的產品,選擇性進行併購,進一步擴大公司的產品管線。