總結：

1.公司21年實現收入278.67億（同比增長11.7%），成藥收入爲226.81億元（同比增長11.2%），毛利率提高0.9%到75.8%，研發費用34.3億。新冠mRNA疫苗方面：1）近期有望IND； 2）臨牀策略：國內利用空白人羣進行1/2期試驗（河北省）, 同時開展序貫試驗。海外找到臨牀合作夥伴，開始進行免疫保護試驗；3）數據解讀：IIT70人小規模臨牀：數據初步看來兩針滅活+一針石藥mRNA總抗水平優於三針滅活10倍以上，與海外三針mRNA的總抗水平相當甚至更優，安全性數據與復必泰國內臨牀數據相當甚至更優；4）產能：現在有5億劑產能，後隨需求可以快速提升到15億；5）原材料內化，自主供應+國內供應商，供應鏈全國產化；6）mRNA管線其他產品：今明兩年還將申報IND狂犬疫苗，呼吸道合胞病毒（RSV），帶狀皰疹疫苗和HPV感染治療疫苗。

2.腦卒中產品恩必普與銘復樂表現穩健：1）恩必普2022年展望：今年業績保持平穩，收入結構維持2/3是針，1/3是膠囊； 2）銘復樂腦栓適應症：預計22年6月完成隨訪，年底提交報產，2023年有望獲批；3）兩者協同效應：銘復樂補上恩必普治療時間窗口（0~4.5h內可用新藥，4.5h後用丁苯酞注射劑，出院後用膠囊）。

3.腫瘤管線上：1）今年重點爲米託蒽醌，以血液領域爲基礎，開展實體瘤領域試驗；2）PI3K 3月16號獲批（國內第一個），近期產品會上市，會開展實體瘤領域試驗，進行適應症拓展；3）兩性黴素B脂質體最近在開展新的臨牀試驗。預計上述三個新藥在2022年會給腫瘤板塊貢獻大量收益；公司認爲目前Biotech估值處於調整時期，給公司的BD提供好的機會，會抓住這個機會，進行產品和技術上的BD。

【基本情況】

1、業績情況：1）2021實現收入278.67億（同比增長11.%7），股東應佔溢利增長8.6%至56.1億，如果不計入金融資產公允值變動收益及若幹一次性收益或虧損，本年股東應佔基本溢利爲54.0億元（同比增加24.2%）。2）成藥收入爲226.81億元（同比增長11.2%），毛利率提高0.9%到75.8%；恩必普醫保談判後降價略高於50%，產品可及性提高，銷量增長；抗腫瘤產品收入77.11億元（同比增長22.5%）。；維生素C原料產品收入21.49億元（增加15.6%）。抗生素及其他原料收入16.70億元（增加21.7%），功能食品收入13.66億元（增加4.6%）。

2、研發進展：研發費用34.3億，獨家高端製劑兩性黴素B複合物、鹽酸米託蒽醌脂質體注射液、度維利塞膠囊取得批件，國內超50項項目處於臨牀階段，其中13項已進入關鍵臨牀， 3項已完成關鍵臨牀，2項上市申請(瑞澤替尼、去甲文拉法辛緩釋片)已獲得CDE受理；許可引進、合作和收購項目6個，引進抗腫瘤、免疫呼吸、領域的重磅品種。 

3、收購與併購：2022年2月收購銘康51%股權，增添第三代溶栓藥；獲得NBL-015海外獨家授權。

4、總結與展望：1）未來會把資源向研發和IND集中。保證研發投入、管線佈局和技術平臺的發展，去年說5年時間獲批30個產品，50個適應症，現在這個目標不變。會做自己有優勢的平臺，去年構建細胞治療技術平臺，進行car-t藥物研究。2）繼續提升商業化能力，保證未來可持續發展。3）給股東高回報，每年派息保持增長，2021同比增長40%。4）Biotech估值調整時期，給公司的BD提供好的機會，石藥會抓住這個機會，進行產品和技術上的BD。或者像銘康這樣的公司/股權收購。石藥在併購上有很多優勢，現金充足，具備併購大的項目的實力。

Q&A:

mRNA疫苗

Q:石藥目前mRNA疫苗開發進展，拿到IND的時間點及後續的開發規劃？

A: mRNA做了系列管線，管線第一個產品是新冠疫苗，近期可以拿到IND批件，進入臨牀。現在有5億劑產能，後面可以快速提升到15億。工藝可以快速放大生產，新的技術手段可以使產品在2~8度穩定儲存。我們發現去除LNP，可以讓穩定性增加。進行人體試驗發現效用可以，抗體滴度比普通疫苗高100~1,000倍。國內會利用空白人羣進行1/2期試驗，在河北省已經留足了空白人羣。在河北省和幾個大省也在推進加強針的實驗。同時，在海外也找到合作夥伴，開始進行海外免疫保護的實驗。

狂犬的樣品已經設計出來，在做安全性試驗。此外還在做呼吸道合胞病毒（RSV），帶狀皰疹疫苗和HPV感染治療疫苗。

Q: mRNA疫苗的數據，看到真病毒中和實驗兩次免疫後食蟹猴的血清對於Omicron的中和能力和Delta相比下降僅50%。是不是證明中和能力下降得很少，不到一個log？

A: 疫苗設計的時候，放了很核心的突變和生物信息學的預測。Omicron有免疫逃疫，所以其他國外的mRNA疫苗效果都不佳，中和抗體滴度會下降幾十倍。而石藥的只下降一半，所以效果明顯。

Q: 臨牀數據現在披露的細節不多：1）臨牀數據是多少人的臨牀？2）6006比滅活苗大幾十倍（不到100倍）的差別，公司之前覺得石藥的抗體滴度比普通的疫苗高100x-1000x，現在這個數據雖然好，但還是少一個數量級，所以怎麼理解？

A: 100-1000x是在動物身上分成兩組：1）完全mRNA；2）完全滅活。而目前的人體實驗是在2針滅活基礎上，分別打滅活/mRNA苗，然後進行三針的比較。目前看下來，也是高一個數量級的，至少10倍。對於真病毒而言，真病毒的中和抗體比結合抗體低80-100x。算下來打完mRNA加強針後，中和抗體應該在1000左右，康復者的血清裏面通常在300左右，所以公司產品是好的保護。滅活苗的加強針是除以80或者100，那麼他對真病毒的中和抗體只有幾十，所以三針滅活苗是沒有保護的。而公司在兩針滅活苗的基礎上打加強針（mRNA）是有明顯保護的。

Q：從小規模的臨牀數據而言，抗體滴度換算成康復者血清是3-4x的差別？海外3針mRNA也是這個水平。是不是意味着兩針滅活+一針mRNA和三針mRNA差別不大？

A：應該比海外（三針mRNA）高，海外三針mRNA的中和抗體在700-800的水平。公司的中和抗體主要針對Omicron，而國外不是。

Q:一期二期臨牀做的很快，三期臨牀的打算？同時開展序貫治療的話臨牀計劃如何？目前序貫EUA都是有基礎免疫數據，現在開展序貫有什麼要求？

A:原來必須要拿空白人羣做三期做保護率。現在有些跡象（智飛在沒有得到緊急使用之前，實際也做了序貫）。1-2期會在河北省做，因爲有沒有接種的人羣，這樣能快速完成（得到基礎免疫數據）。同時國內開始序貫的實驗，看抗體水平和安全性。海外準備開序貫，看保護率。所以最後還是有可能和審評部門，防控部門進行溝通，得到授權使用。

Q: 建設mRNA疫苗供應鏈涉及到很多原材料，供應鏈管理如何，國產佔比？

A:原材料能內化就內化。體外轉錄涉及酶，修飾的核苷，帽子（cap）。體外轉錄酶（諾唯贊和近岸）和核苷都是國產，cap（成本最高）和脂質輔料實現自產，其他酶也在自研中，不受外部限制。

Q: mRNA疫苗海外拓展計劃？專利保護問題？

A:1）專利主要集中在LNP上，LNP有小組在進行研究合成，在比例方面已經完成突破，與傳統LNP組分和比例不同。1）工藝都是自己的工藝,一分鐘一個原件可以生產600ml,新工藝可以讓體積中沒有空載mRNA，提高穩定性。

Q: mRNA技術都是自己做的嗎？有外部團隊參與嗎？

A: mRNA疫苗設計三個環節：設計，脂質體定位，純化，線性化，然後體外轉入做成LNP。公司在很多環節有基礎。在設計環節，公司有很多做生物的人，北京有生物基因團隊，所以對一系列的優化、尾巴的設計等都沒有問題。質粒的發酵、純化、線性化都是分子生物學常用的手段，做抗體也需要這種工序，所以放大也沒有問題。體外轉入從外面引進了一些人。體外轉入實際是酶反應，原來做化工的時候用酶反應的也很多，所以在酶反應有基礎。

LNP這一塊和脂質體比較類似，關於納米的生產工藝公司做了20年，可以容易的做/放大，實現穩定性和放大生產，所以於公司而言比較容易。

Q: 新冠mRNA在省內進行1/2期，在國內國外進行序貫，預計需要多少錢？

A:國內費用不高，海外找了合作夥伴，費用由他們支付，整體石藥花費不多。

NBP和三代溶栓藥

Q:銘康怎麼和NBP配合？卒中管線資源安排？

A:1）第三代溶栓藥相比第一代和第二代，在特異性、半衰期、使用方便性方面均有優勢。國內溶栓市場每年增加20%，預計產品市場需求快速增長，前景廣闊。2）產品和恩必普互補性和協同性好，補上恩必普治療時間窗口（0~4.5h內可用新藥，4.5h後用丁苯酞注射劑，出院後用膠囊），目前國內臨牀試驗進展順利。3）公司進行內部整合，心血管銷售公司和恩必普公司合併，實現心腦領域從商務到市場的聯動；其他適應症（肺栓塞、外周血栓）佈局中。

Q: 銘復樂腦梗的進展？什麼時候進臨牀？

A:進展順利，去年6月首例入組，這個月初完成1,340例入組，今年6月份完成隨訪，年底提交報產，順利的話明年可以獲批。

Q：恩必普今年銷售展望？

A：恩必普去年執行新的價格，通過市場加密和下沉，以量補價，實現收入持平，預計今年業績保持平穩。

Q:恩必普注射劑和膠囊劑收入拆分？注射劑專利到期後增長情況？

A:目前2/3是針，1/3是膠囊。今年注射劑的專利到期，預計未來1-2年內收入結構會比較穩定。

腫瘤線：

Q:今年腫瘤管線重點品種銷售目標和新產品規劃？ 

A: 1）三個腫瘤老產品今年希望可以實現穩中有升，今年重點放在新批產品米託蒽醌上，淋巴瘤銷量不錯，白血病領域新臨牀試驗開展中，以血液領域爲基礎，開展實體瘤領域試驗。2）PI3K 3月16號獲批（國內第一個），從國內臨牀數據來看，PI3K用於亞洲人安全性和獲益均較好於歐美人，近期產品會上市，會開展實體瘤領域試驗，進行適應症拓展。3）兩性黴素B脂質體今年執行新的醫保價格，1月相比去年年底有4-5倍的增長，3月份後增長放緩，目前已經進了240家醫院。有部分專家對低鉀血癥療效擔憂，最近在開展新的臨牀試驗，讓專家用在一些真菌感染的患者身上，有效果後再往前推。現在治療費用並不高，只要有好的臨牀效果，上量很容易。4）預計上述三個新藥在2022年會給腫瘤板塊貢獻大量收益。

財務數據：

Q:2022年R&D費用？各板塊細分費用情況？

A: 集團對研發很支持，領導也希望快速出成績。現在很多項目進行關鍵臨牀，費用增長會放緩，新藥關鍵註冊臨牀和關鍵技術平臺建設（核酸藥物、細胞治療）是費用主要發生點。

Q:國內共同富裕主題下，醫藥行業利潤率展望?

A:共同富裕是重要國策，但是實現路徑不會對企業發展造成影響，政策體現在1/2/3次分配上。共同富裕集中在貧富差距的調解上。三次分配是指企業的社會責任和慈善，反而提升企業盈利能力，起正向作用。

Q：公司去年年中進行銷售團隊整合，今年銷售費用會降低嗎?

A:一直管控銷售費用，隨着進度適當增加銷售人員，預計費用會穩中有降。

其他：

Q:2021年底到今年原料藥的價格在上漲，2022年原料藥收入和利潤貢獻的趨勢？

A:採購成本波動大，總體來講應對市場能力強，今年預期穩中有升。

Q:今年有4900萬的授權收入，未來會不會貢獻主要收入？未來哪些項目有機會授權出去？

A:授權費是美國的license-out。海外CD20，CD47雙抗平臺，TNFR2，都在進行洽談。具體看美國的BD項目的洽談節奏，希望今年能有進展。

Q:過去半年醫藥行業估值回落很大，未來收購機會思路和策略會有變化嗎？

A:今年在2月份併購收購了銘康，開啓了和biotech合作的新時代。在泡沫破掉的過程中，會有優質資產浮出水面。

Q:在一線看到的機會有沒有感覺一級市場估值水平的下降？現在的bargainingpower更多在賣方還是買方手裏？最近一個季度以來的邊際改善？

A:合作是共贏的狀態，石藥以產品價值爲主要判斷邏輯進行談判。

Q：去年公司和國內企業開展管線合作的進展？

A:與康寧傑瑞合作的HER2雙抗026已經進入註冊臨牀（胃癌二線）。和康諾亞合作的白介素4拿到了哮喘適應症權益，會盡快推到註冊臨牀。Claudin18.2和ADC都是自己做的，不是合作的。

Q：公司生物藥產能開拓迅速，目前利用率如何？ 

A：津曼特103已經報產了，另外HER2 ADC，自己的PD1，津曼特101，GLP-1，降糖藥等很多品種都進入關鍵臨牀，未來很快會投產，所以產能能充分利用。

蔡總總結陳詞：

未來的工作仍然把研發放在第一位。各種資源優先給研發，保證研發投入、管線佈局、研發產品數量和適應症數量。去年說5年時間獲批30個產品，50個適應症，現在這個目標不變。向新靶點，新技術領域，新平臺發展，做自己有優勢的平臺。mRNA疫苗平臺本身就是核酸藥平臺，有疫苗，有藥物。去年構建了細胞治療的技術平臺，CAR-T藥物的研究，公司做出來的CAR-T是通用的，讓每個人都能用，真去做突破性的項目。

繼續提升商業化能力。把研發產品的商業化做成做大，把峯值做到最高水平。保證市場銷量的穩定增長，同時考慮企業的各種安全，讓發展可持續。

給股東創造高回報。2022年和2023年給股東的派息只增不降，爲股東創造價值。

Biotech估值調整時期，給公司的BD提供好的機會，會抓住這個機會，進行產品和技術上的BD。或者對像銘康這樣的公司/股權進行收購。在併購上有很多優勢，現金充足，具備併購大的項目的實力。