格隆匯3月22日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發佈公吿,截至2021年12月31日止年度,實現收入總計人民幣7687.6萬元,同比增長119.6%。該年度集團錄得由毛損轉為毛利的轉變,錄得毛利約為人民幣3920萬元,增加約266.7%。集團的研發開支由上年度的約人民幣1.091億元增加95.5%至該年度的約人民幣2.133億元,主要由於集團持續投入研發針對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)及慢性乙型肝炎(CHB)功能性治癒的抗病毒候選藥物。
於2021年12月31日,集團已對三種產品進行商業化,即戈諾衞®(達諾瑞韋)、新力萊®(拉維達韋)及派羅欣®。報吿期內產生的收入包括(i)派羅欣®的推廣服務;(ii)來自合作伙伴的合作收入;及(iii)新力萊®(拉維達韋)聯合戈諾衞®(達諾瑞韋)的全口服治療方案的產品銷售。報吿期間,毛利的增加主要由於(i)派羅欣®(慢性乙肝的上市藥物)的推廣服務收入穩定增加;(ii)就派羅欣®推廣服務持續提升成本效益的策略;及(iii)來自合作伙伴的收入增加。
報吿期間及直至該公吿日期,集團已取得以下進展:(i)已自國家藥監局取得利托那韋片(100毫克薄膜衣片)的上市許可批准;(ii)已於12個歐洲國家(德國、法國、愛爾蘭、英國、西班牙、葡萄牙、意大利、比利時、波蘭、瑞典、荷蘭及丹麥)提交利托那韋片(100毫克薄膜衣片)的上市許可申請;(iii)全口服直接抗慢性丙肝(HCV)新力萊®╱戈諾衞®治療方案已列入國家醫保藥品目錄(“NRDL”); (iv)已推進(a)一種候選藥物進入III期臨牀試驗(ASC40-rGBM-CN),(b)一種候選藥物進入IIb期臨牀試驗(ASC22-HBV-CN),及(c)四種候選藥物進入II期臨牀試驗(ASC42-HBV-CN、ASC40-acne-CN、ASC42-PBC-CN及ASC22-HIV-CN);(v)集團的合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.(前稱為3-V Biosciences, Inc.)已將一種候選藥物推進入IIb期臨牀試驗(ASC40-非酒精性脂肪性肝炎-US);及(vi)集團已取得10項IND批准,包括:(a)自FDA取得的四項IND批准(ASC41-非酒精性脂肪性肝炎-US、ASC43F-非酒精性脂肪性肝炎-US、 ASC22-HBV-US、ASC61-Oncology-US),及(b)自國家藥監局取得六項IND批准(ASC40-rGBM-CN、ASC40-acne-CN、ASC42-PBC-CN、ASC42-非酒精性脂肪性肝炎-CN、ASC22-HIV-CN、ASC42-HBV-CN)。