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全球唯一熱蒸汽治療慢阻肺產品國內獲批,有望帶動堃博醫療-B(2216.HK)業績放量

作為介入呼吸病學領域的開拓者,堃博醫療致力於在中國和全球範圍內提供創新型肺部疾病解決方案。

根據公司最新公吿稱,其核心產品InterVapor已獲得國家藥監局的註冊批文,正式在中國啟動商業化。InterVapor是世界上第一個,也是目前唯一一個針對COPD(慢性阻塞性肺病)的熱蒸汽能量治療系統,將打破目前肺部介入市場受困於缺乏治療手段的瓶頸,藍海市場前景撥雲見日。

那麼,InterVapor在國內獲批,對堃博醫療來説意味着什麼呢?

 不妨先看先一下公司的戰略投資者,手術機器人全球龍頭企業直覺外科公司,其旗下的肺部手術機器人達芬奇Ion在美獲批後,直覺外科公司迎來了業績和股價雙增長。2019年2月20日,達芬奇的Ion獲FDA認證,第三季度Ion就實現銷售收入,隨後迅速放量。獲批當日,直覺外科公司的股價為183.215美元,截至2022年3月14日,股價已增長至263.80美元,漲幅超過40%。直覺外科公司投資堃博醫療,也是看好堃博醫療在肺部疾病治療上的絕對領先地位。

圖表一:直覺外科公司在Ion在美獲批後的股價表現

資料來源:富途證券,格隆彙整理

當下,InterVapor在國內獲批,是不是也會讓公司業績和股價實現騰飛呢?這是一件值得期待的事。

從用途上看,InterVapor的發展前景更具潛力。Ion只是用於肺部的微創活檢,且目前仍處於基礎的檢測階段,而InterVapor則實現了肺部疾病介入治療從0到1的突破,在技術代際方面已超越達芬奇Ion。InterVapor作為一種微創介入系統,通過將熱蒸汽能量釋放到肺部,可靶向治療慢性阻塞性肺病。除了COPD,也已經有臨牀試驗證實它在肺癌治療上的巨大潛力,未來InterVapor或將被開發出面對更多疾病的治療用途。

從需求上看,國內的COPD臨牀治療需求巨大,公司有望藉助InterVapor打開更廣闊的市場空間。根據弗若斯特沙利文數據,2020年全球和中國患有慢性阻塞性肺病的人口分別為2.19億例及1.05億例,中國患者佔比高達48%,且GOLD分期III&IV患者比例達7.9%,是全球最大的慢阻肺治療市場。在一項於2016年12月至2019年10月在中國12家醫院開展的多中心、前瞻性、觀察性研究中,觀察了4796名≥40歲的慢阻肺患者的臨牀特徵以及治療1年後情況。研究顯示,在隨訪一年後,3820名慢阻肺患者中,中重度患者比例達58.5%(GOLD 3級37.9% + GOLD 4級 20.6%),而這部分患者通過藥物治療已經無法有效緩解症狀,急需其它手段進行治療,Intervapor帶來的熱蒸汽消融療法正是能夠解決這一臨牀需求的手段,為患者帶來先進的微創療法,也將推動堃博醫療實現耗材收入的持續放量。根據此前華泰證券的研究報吿測算,2023InterVapor將為公司帶來1761萬美元的收入。

圖表二:按地區劃分的COPD患病人數明細

數據來源:公司招股説明書,格隆彙整理

從生產能力上看,中國杭州和美國的生產基地將為InterVapor的供貨提供強大支撐。同時,公司具有充沛的生產能力儲備,且未來具備根據市場需求迅速擴大產能的能力。未來,隨着生產流程不斷轉移到國內,產品將逐步實現本土化,公司盈利水平或能得到較大提升。

從銷售渠道上看,公司旗下核心產品已在多國和地區實現商業化,具有較強的商業轉化能力。目前公司診斷和導航相關產品基本上在中國、美國及歐盟實現商業化,此前InterVapor也已成功在英國、法國、德國等歐洲國家和地區上市銷售,並將在上市後臨牀數據不斷完善中進入歐洲醫保,從而實現放量。中國擁有全球最大的慢阻肺治療臨牀需求,依託公司在前期的肺部導航及診斷耗材商業化中的合力,可以預期InterVapor將迅速得到商業化推廣,同時帶來導航及耗材產品的市場份額協同提升。後續,InterVapor納入國內醫保,也將減輕用户就醫負擔,從而有助於擴大就醫羣體。

作為具有突破性意義的產品和術式,堃博醫療將在非常長的一段時間內成為慢阻肺介入治療領域的最強話語者。在堃博醫療主導的早期市場教育、醫生培訓、醫院相關學術實力提升、術式推廣以及治療標準規範等過程中,堃博醫療與醫生、術式同步成長,深度綁定,從技術到商業的轉化能力及由此帶來的滲透率提升是先行者的必然優勢。

COPD和肺癌是全球最常見的嚴重疾病和死亡原因之一,相較傳統手術,介入呼吸病學具有低成本和最小風險的優點。隨着介入呼吸病學的創立和發展,這種定位準、 風險低、療效可靠的方法已成為 COPD 和肺癌的診療新方案,且有望成為未來主流趨勢。

此次,InterVapor在國內獲批是堃博醫療的導航-診斷-治療閉環解決方案迅速打開國內市場的戰略一環,由此帶來銷售收入的顯著提升將帶領公司先於競爭對手進入耗材構築成長價值時代。隨着InterVapor在國內醫院滲透率的提升,肺部疾病介入產品“工具箱”的合力效應將給堃博醫療帶來業績的不斷放量。

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