格隆汇3月11日丨上海医药(601607.SH)公布，近日，公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(“上药信谊”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的关于甲氨蝶呤片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B00974)，该药品通过仿制药一致性评价。

甲氨蝶呤片主要用于各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。2020年11月，上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公吿日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币764万元。

截至公吿日，中国境内该药品的主要生产厂家有通化茂祥制药有限公司、湖南正清制药集团股份有限公司等。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药信谊的甲氨蝶呤片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。