您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
君實生物(688180.SH):注射用JS107臨牀試驗申請獲批
格隆匯 03-11 16:47

格隆匯3月11日丨君實生物(688180.SH)公佈,近日,上海君實生物醫藥科技股份有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,注射用JS107(項目代號“JS107”)的臨牀試驗申請獲得批准。

JS107是由公司自主研發的注射用重組人源化抗 Claudin18.2單克隆抗體MMAE(Monomethyl auristatin E)偶聯劑,是靶向腫瘤相關蛋白Claudin18.2的抗體偶聯藥物(ADCs),擬用於治療胃癌和胰腺癌等晚期惡性腫瘤。

JS107可以與腫瘤細胞表面的Claudin18.2結合,通過內吞作用進入腫瘤細胞內,釋放小分子毒素MMAE,對腫瘤細胞產生強大的殺傷力。JS107還保留了抗體依賴性細胞毒性(ADCC)及補體依賴性細胞毒性(CDC)效應,進一步殺傷腫瘤細胞。並且由於MMAE的細胞通透性,JS107能夠通過旁觀者效應介導對其它腫瘤細胞的無差別殺傷,從而提高療效並抑制腫瘤復發。臨牀前體內藥效試驗顯示,JS107具有顯著的抑瘤效果。此外,動物對JS107的耐受性良好,JS107表現出較好的安全性。

此前,公司自主研發的重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體JS012注射液已於2021年11月獲得國家藥監局批准開展臨牀試驗。截至公吿披露日,國內外尚無同類靶點產品獲批上市。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶