您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
歌禮制藥-B(01672.HK):新增歐洲八國利托那韋上市許可申請
格隆匯 03-01 17:04

格隆匯3月1日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發佈公吿,歌禮通過歐洲代理商向歐洲八國(西班牙、葡萄牙、意大利、比利時、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥)遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請。除以上歐洲八國外,歌禮還完成了向德國、法國、愛爾蘭和英國的利托那韋上市許可申請遞交。其他包括歐亞地區、北美和南美地區、非洲地區和亞太地區的利托那韋上市許可申請計劃在近期遞交。

歌禮持續推進與國內公司和大型跨國製藥公司就利托那韋在中國和全球的商業化供應合作。口服利托那韋片是針對病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動力學增強劑及口服抗病毒藥物PAXLOVID(300毫克奈瑪特韋片+100毫克利托那韋片組合包裝)的組成之一。

根據披露,歌禮的目標是成為口服利托那韋片全球供應商之一。目前,歌禮擁有中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的口服利托那韋片。歌禮口服利托那韋片於2021年9月獲中國國家藥品監督管理局批准上市(藥品批准文號:國藥準字H20213698)。歌禮使用高端製劑技術,大幅度提高難溶性利托那韋在人體內的生物利用度,從而達到與原研廠商艾伯維生產的艾治威?在人體中的生物等效。同時,歌禮於2022年1月3日宣佈,口服利托那韋片年產能已擴大至1億片,未來根據市場需求可以進一步快速擴大。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶