格隆匯2月25日丨綠葉製藥(02186.HK)宣佈,公司附屬公司山東博安生物技術股份有限公司("博安生物")的抗腫瘤藥物博優諾®(貝伐珠單抗注射液)已獲中國國家藥品監督管理局批准,用於上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌,以及宮頸癌的治療。
宮頸癌和卵巢癌是婦科常見的兩大惡性腫瘤,前者具有高發病率的特點,後者則具有相對高的致死率。據世界衞生組織國際癌症研究機構(IARC)2020年全球最新癌症負擔數據顯示:中國新發宮頸癌病例約11.0萬例、死亡病例約5.9萬例,新發卵巢癌病例約5.5萬例、死亡病例約3.8萬例。該兩大婦科腫瘤嚴重危害中國女性的生命健康。
目前,貝伐珠單抗聯合化療已被多項國內外權威指南推薦為卵巢癌一線、維持及復發治療和復發、轉移性宮頸癌一線治療的優選方案。此次博優諾®新適應症的獲批將為宮頸癌和卵巢癌患者提供新的治療選擇,惠及更多病患羣體。
博優諾®是博安生物自主研發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液,是安維汀®的生物類似藥。貝伐珠單抗注射液顯著的療效和良好的安全性已在全球範圍內得到普遍認可。根據IQVIA數據,貝伐珠單抗注射液於2020年的全球銷售額為60.9億美元,在中國的銷售額為人民幣36.3億元。