格隆匯2月13日丨歌禮制藥-B(01672.HK)董事會欣然宣佈歌禮已通過歐洲代理商向德國、法國、愛爾蘭和英國遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請。其他包括在歐洲國家、北美國家和亞太國家的利托那韋的上市許可申請也預計將在近期遞交。

歌禮持續與國內和國際公司(包括大型跨國製藥公司)就利托那韋在中國和全球的商業化供應進行合作洽談。

口服利托那韋片是針對病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動力學增強劑及口服抗病毒藥物Paxlovid(奈瑪特韋片+利托那韋片組合包裝)的組成之一。

歌禮的目標是成為口服利托那韋片全球供應商之一。歌禮擁有中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的口服利托那韋片。歌禮口服利托那韋片於2021年9月獲中國國家藥品監督管理局批准上市(藥品批准文號：國藥準字H20213698)。歌禮使用高端製劑技術，大幅度提高難溶性利托那韋在人體內的生物利用度，從而達到與艾伯維生產的原研口服片在人體中的生物等效。歌禮於2022年1月3日宣佈，口服利托那韋片年產能已擴大至1億片，未來根據市場需求可以進一步快速擴大。