格隆匯1月31日丨康方生物-B(09926.HK)發佈公吿，公司的新型腫瘤免疫治療藥物Ivonescimab(PD-1/VEGF雙特異性抗體，AK112)聯合化療對比安慰劑聯合化療治療經EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)的III期註冊臨牀試驗於近期完成首例患者給藥。

該臨牀試驗為全球首個雙特異性抗體用於EGFR-TKI耐藥的非小細胞肺癌的III期臨牀試驗，也是Ivonescimab在肺癌領域的重要佈局。該臨牀試驗是一項隨機、雙盲、多中心的III期臨牀研究，計劃入組約320例中國受試者。研究目的為評估Ivonescimab聯合培美曲塞+卡鉑和安慰劑聯合培美曲塞+卡鉑治療EGFR-TKI耐藥的晚期nsq-NSCLC患者的有效性和安全性，主要研究終點為IRRC評估的無進展生存期(PFS)。