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三葉草生物-B(02197.HK):《柳葉刀》刊發研究顯示SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)在2/3期臨試證實其預防所有嚴重程度COVID-19的保護效力
格隆匯 01-21 08:30

格隆匯1月21日丨三葉草生物-B(02197.HK)發佈公吿,2022年1月21日,《柳葉刀》(同行評議的綜合醫學週刊)刊發了公司評估三葉草生物聯合佐劑使用的三聚體重組蛋白COVID-19候選疫苗的保護效力及安全性研究(“SPECTRA”)的最終保護效力數據,此為一項針對SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)的全球關鍵性2/3期臨牀試驗。該研究顯示,接種兩劑公司的SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑),可對當時正在傳播的SAR-CoV-2變異株造成的任何嚴重程度的COVID-19提供顯著保護效力。

公司正在向歐洲藥品管理局、中國國家藥品監督管理局及世界衞生組織提交附條件監管批准申請,並計劃在獲得附條件批准後開始上市其新冠疫苗產品。

目前正進行將SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)作為COVID-19通用疫苗加強劑進行評估的試驗。SPECTRA試驗於2022年1月修訂,並開始將SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)做為同源加強劑於約4000名成人受試者中進行評估。2021年11月,研究人員主導的II期臨牀試驗於巴西開始,將SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)作為先前接種CoronaVac疫苗或重組Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)人士的加強劑進行評估。此等試驗的初步結果(包括針對奧密克戎變種的免疫原性數據)預計於2022年上半年發佈。

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