格隆匯1月20日丨和黃醫藥(00013.HK)發佈公吿，和黃醫藥宣佈在中國啟動一項HMPL-653的I期臨牀試驗。HMPL-653是一種研究性的新型、高選擇性及強效的小分子集落刺激因子-1受體(“CSF-1R”)抑制劑。首名患者已於2022年1月18日接受給藥治療。

根據披露，該項I期研究是一項多中心、開放標籤、單臂的臨牀試驗，旨在評估HMPL-653治療晚期或轉移性實體瘤和腱鞘鉅細胞瘤(TGCT)患者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。研究的劑量遞增及劑量擴展階段預計招募約110名患者。研究的主要終點是劑量限制性毒性(DLT)、安全性、耐受性、II期臨牀試驗推薦劑量(RP2D)以及最大耐受劑量(MTD)。次要終點包括藥代動力學、客觀緩解率(ORR)、無進展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)和總生存期(OS)。該臨牀試驗由吉林省腫瘤醫院牽頭，牽頭主要研究者是程穎教授。