格隆匯1月13日丨和鉑醫藥-B(02142.HK)公吿，公司在研產品特那西普(HBM9036)在中國的三期註冊臨牀試驗已完成首次期中分析。特那西普(HBM9036)是一款全球創新型的針對成年中重度乾眼(DED)患者的腫瘤壞死因子(TNF)受體－1片段型藥物。本次試驗計劃入組674例受試者，並在試驗過程中進行兩次期中分析。

截至2021年12月28日，該試驗共187例受試者完成關鍵療效終點評估，根據試驗方案進行了首次期中分析，並由獨立數據監察委員會("IDMC")對期中數據進行審閲。基於觀察到的療效趨勢和良好的安全性，IDMC建議試驗按現行方案繼續進行。截至公吿日期，對公司而言，該試驗參與者藥物或安慰劑給藥情況仍屬盲態。

特那西普(HBM9036)是一種經過分子工程改造的TNF受體－片段，分子量僅為19kDa，被開發成滴眼液眼科局部用藥，用於緩解乾眼症狀，具有眼部滲透性良好、TNF-α中和活性強、穩定性高、副作用小、使用舒適度高等特點。該產品由HanAllBiopharma開發，根據雙方授權許可協議，和鉑醫藥擁有特那西普在中國大陸、台灣、香港和澳門的獨家開發和商業化權利。

乾眼症是多種因素引起的慢性眼表疾病，可造成視力障礙以及眼表長期損害，嚴重影響生活品質。目前我國乾眼發病率據估計已達到21%-30%。隨着全球人口老齡化加重、智能手機過度使用以及環境變化等因素，乾眼症的發病率仍將大幅增長。國內治療乾眼症主要依靠人工淚液緩解症狀，存在着巨大的未滿足的臨牀需求。