華潤醫藥(03320.HK)旗下博雅生物A靜注入免疫球蛋白(10%)臨床申請獲批
華潤醫藥(03320.HK)旗下子公司博雅生物(300294.SZ)收到國家藥品監督管理局於2021年12月28日簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,公司申報的靜注入免疫球蛋白(10%)臨床試驗申請已獲批准。
靜注入免疫球蛋白(10%)適用治療原發性免疫球蛋白G缺乏症,如X聯鎖低免疫球蛋白G血症,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞類缺陷病等;治療繼發性免疫球蛋白G缺陷病,如重症感染,新生兒敗血症,嬰幼兒毛細支氣管炎等;治療自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜、川崎病等。
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