12月22日下午,上海市徐彙區社區居民結直腸腫瘤精準篩查項目在徐彙區政府報吿廳正式啟動。徐彙區領導方雷及復旦大學附屬中山醫院副院長錢菊英、徐彙區政協副主席、復旦大學附屬中山醫院結直腸癌中心主任許劍民、徐彙區衞健委主任任雪雷、徐彙區疾控中心主任汪瀾、上海交通大學生物醫學工程學院常務副書記陳江平和副院長古宏晨、徐彙區各街道和社區衞生服務中心分管領導、諾輝健康執行董事兼CEO朱葉青以及篩查項目組成員參加啟動儀式,諾輝健康旗下常衞清入選此次篩查項目。
本次精準篩查項目由徐彙區政府牽頭組織,復旦大學附屬中山醫院聯合徐彙區衞健委和上海交通大學生物醫學工程學院共同承擔。項目預計歷時三年,全面覆蓋徐彙區十三家街道,篩查人羣範圍是50-74歲初篩為高危人羣且未做腸鏡檢查的徐彙區居民,通過糞便和血清檢測開展進一步的精準篩查,提高結直腸腫瘤的篩查依從性和早診早治率。
徐彙區領導方雷在啟動儀式上指出,我國結直腸癌發病率呈逐年上升態勢,據上海市疾控中心公佈的上海最新腫瘤登記報吿,上海市發病率已位居惡性腫瘤的第二位,僅次於肺癌,列消化道腫瘤第一位。徐彙區自2011年起開展社區居民結直腸癌篩查項目,每三年一輪,每輪初篩高危人羣達8000餘人,但因初篩手段為糞便隱血和問卷調查,靈敏度和特異度低,居民進一步行結腸鏡檢查比例不足20%,嚴重影響結直腸癌的篩查效率。
“結直腸腫瘤社區篩查一直是徐彙區腫瘤防控的重點,迫切需要更為精準的篩查手段”
徐彙區衞健委主任任雪雷表示,結直腸腫瘤社區篩查一直是徐彙區腫瘤防控的重點,然而,篩查效率和依從性不高一直是結直腸腫瘤篩查的難點,迫切需要更為精準的篩查手段,依從性更高的篩查方案。本次篩查項目努力做到以下幾點:
一、利用風險調查問卷、糞隱血檢測及糞便和血清檢測等精篩手段,提高篩查的效能和精準性,督促極高危人羣完成進一步腸鏡檢查。
二、藉助復旦大學附屬中山醫院結直腸外科專業團隊的後備力量,讓早發現的居民真正實現早診斷和早治療。
三、篩查徐彙區全部社區衞生服務中心和街道的每一位結直腸癌高危居民,提高人民羣眾對結直腸癌篩查的知曉率,督促居民進行篩查以及後續診治,預計初步完成精準篩查1萬例,且根據其效果逐步擴大篩查範圍。
四、通過徐彙區的先行積累經驗,摸清流程,並逐步優化過程,最終形成一項高效的早癌篩查項目,一套標準的早癌篩查流程,以期推廣至上海其它各區乃至全國各地。
“此次項目是國內首次大規模人羣結直腸癌精準篩查”
“腸道腫瘤從息肉、腺瘤發展到結直腸癌,至少有5~10年,從早期結直腸癌到晚期結直腸癌,還有3年,早期干預的效果非常好,因為Ⅰ期腸癌5年生存率在90%以上,而Ⅳ期結直腸癌五年生存率只有30~50%左右,且治療的難度也會增加。”項目主要負責人復旦大學附屬中山醫院結直腸癌中心主任許劍民在啟動會透露,本次篩查項目納入糞便檢測和血液檢測多項精準篩查技術,準確性高,能降低誤診率和漏診率,提高結直腸腺瘤和結直腸癌的檢出效能,實現結直腸癌精準篩查,是國內首次大規模人羣結直腸癌精準篩查。“初篩陽性的人羣再去做這些檢查,如果還是陽性,我可以明確的吿訴患者,大部分是有癌前病變,一定要來做腸鏡,我們醫院會給這些極高風險人羣優先看門診、優先做治療。”
復旦大學附屬中山醫院副院長錢菊英表示:“結直腸腫瘤最後的結局是否好,取決於能不能進行早期篩查、診斷和治療,復旦大學附屬中山醫院結直腸外科在許劍民主任帶領團隊的努力下,已經發展成為國內極具專業實力、設備先進、專科技術特色優勢突出的結直腸癌診療中心,聚焦結直腸癌的早診早治、微創手術、綜合治療的全程診療過程,尤其在結直腸癌微創外科、肝轉移綜合治療領域,領跑業內,達到國際先進水平。針對此次項目精準篩查出的高危人羣,復旦大學附屬中山醫院將提供便捷全程診療服務。期望通過各方努力切實提高本次篩查的成效,並期望打造成樣本工程,惠民便民。”
諾輝健康執行董事兼CEO朱葉青表示:“早篩的價值體現在早期發現腫瘤或者癌前病變,從而可以改變一個人的生命軌跡及其整個家庭的命運。諾輝健康很高興參加此次腸癌精篩項目,常衞清首個獲批國家藥監局癌症篩查許可,防漏檢能力和癌前病變的發現能力都經過嚴格的驗證。我們會不遺餘力的支持此次項目的各方領導和許劍民主任團隊,惠民便民,打造樣本工程。”
多靶點糞便FIT-DNA檢測是利用高靈敏度的基因及甲基化檢測聯合糞便隱血檢測技術對結直腸癌及癌前病變進行篩查,從而實現預防及早診的無創性精篩手段。在2016年,被美國預防服務特別工作組(USPSTF)寫進結直腸癌篩查推薦指南,作為針對結直腸癌篩查新手段。同時也是NCCN、ACS指南,以及多個國內腸癌篩查共識共同推薦的篩查技術。
常衞清®是針對中國人羣基因特點研發的中國首個多靶點糞便FIT-DNA檢測技術,於2020年11月獲批國家藥品監督管理局(NMPA)首個且目前唯一癌症早篩產品註冊證,適用於40-74歲結直腸癌高風險人羣的篩查,同時成為唯一入選國家級結直腸癌篩查與早診早治指南的分子檢測技術,該指南由國家衞建委指導、國家癌症中心牽頭編寫和發佈。經國內首個且目前唯一癌症早篩大規模前瞻性多中心註冊臨牀試驗驗證,常衞清®對於結直腸癌的檢測靈敏度為95.5%;對於進展期腺瘤的檢測靈敏度為63.5%,對結直腸癌的陰性預測值高達99.6%,可以最大程度避免漏檢並有效發現結直腸癌癌前病變,為腸癌早發現、早診斷、早治療提供了一個簡便可行的解決方案,適用於中國結直腸腫瘤的早診篩查需求。