隨着創新藥行業的不斷髮展，Biotech企業繼續高歌猛進，逐步進入商業化階段。同時創新藥出海也逐漸成為趨勢，國際臨牀不斷增多，license-out的交易記錄被不斷刷新。
而在Biotech迎來商業化時代之際，作為最早一批邁入Biopharma的標杆藥企，百濟神州（688235.SH）於12月15日，成功在科創板上市。
那麼作為首家“A+H+N”三地上市的醫藥企業，此番科創板上市究竟有哪些看點呢？
全球創新實力強，國際化標杆引領行業
對於醫藥企業而言，研發是分析公司價值的關鍵因素。創新研發壁壘高的企業往往更具投資價值，百濟神州作為當前醫藥企業中，最注重研發投入的企業之一，其創新和研發實力也是首屈一指。
首先從管線的佈局來看，截至2021年11月4日，公司商業化產品及臨牀階段候選藥物達到48款，其中包括10款商業化階段藥物，2款已申報候選藥物和36款臨牀階段候選藥物。此外，公司的臨牀前項目已超過50項，其中約有一半具備First-in-class潛力，其中10多個項目將在未來24個月中進入臨牀階段。
適應症方面，目前百濟神州的管線佈局已經覆蓋了世界上超過80%的癌症類型，在血液腫瘤、免疫腫瘤等領域已完成系統性佈局，同時還將進一步向非腫瘤領域拓展，包括免疫學/炎症領域。此外，公司首個自身免疫疾病/炎症相關的藥物分子也有望在今年晚些時候進入臨牀階段。
靶點方面，得益於公司早期研發的全力投入和佈局，百濟神州目前在BTK、PD-1、PARP等領域已有成功商業化的產品，百悦澤®是全球第三款上市的BTK抑制劑；百澤安®是國內第7款上市的PD-1/PD-L1產品。
而在百濟持續不斷加碼研發下，公司其他具備差異化優勢的在研管線也已陸續進入關鍵性臨牀，包括TIGIT，Bcl-2，PI3Kδ，OX40，HPK-1，TIM3等。其中TIGIT靶點的研究，在進展上處於該靶點全球第一梯隊，有望成為公司下一款全球化重磅產品。差異化的靶點佈局，使得公司在未來能夠在不同領域同時發力，為其後續增長提供了可擴展空間。
藥物技術平台是藥物研發的關鍵，也是創新藥企持續獲得增長點的核心。百濟神州能做到如此全面的管線覆蓋，其強大的藥物技術平台是一大關鍵。公司已建立包括化合物篩選平台、小分子激酶抑制劑優化平台、分析化學研究平台、蛋白水解靶向嵌合分子技術平台、雙（多）特異性抗體發現平台、單B細胞抗體篩選平台和抗體-藥物偶聯物（ADC）開發平台等多種藥物發現技術平台。
按所涉及的領域來看的話，公司所擁有的技術平台無論是對比傳統藥企，抑或是對比創新藥企業，均具備較大優勢。
有了強大的“硬實力”支撐，百濟神州在一眾藥企中走在了前列，公司作為藥企“國際化”標杆，在全球商業化上以及研發上的佈局遙遙領先。
公司研發人員佔比總人數近40%，超2800名，並且其中臨牀開發團隊人員超2100人，目前有1000多人在中國，其餘則分佈在美國、歐洲和澳大利亞等國家和地區。從研發人員佔比來看，百濟是當之無愧的“研發一哥”，截至2020年，老牌藥企恆瑞醫藥的研發人員佔比約為16%，新興的創新藥企業佔比也均在30%左右，和百濟相比都有一定差距。
龐大的研發團隊讓百濟在全球的研發佈局上得心應手。截至2021年9月，公司在超過40個國家和地區執行超過95項計劃中或正在進行的臨牀試驗，包括38項III期或潛在註冊可用的臨牀試驗，總入組患者及健康受試者超過14,000人，其中海外入組接近半數。
而值得注意的是，公司投入大量人力物力進行的全球研發佈局，也得到了市場的肯定。其和安進的合作，涉及金額之大，產品和管線之廣，已成為目前中國創新藥企業和全球跨國藥企所達成的合作之最。而公司自主研發產品百悦澤®更是實現了中國原研新藥出海的“零突破”。
作為創新藥“出海”的先行者，同時也是Biotech商業化領軍者，百濟除了通過授權合作以外，還在中國及美國建立了實質性商業能力。截至目前，公司在中國的商業化團隊規模超過3,100人，覆蓋超過1,000家醫院；美國和歐洲商業化團隊規模超過190人。
綜合看來，百濟神州的發展歷程呈現出明顯的波浪式發展特徵，公司研發創新能力和經驗的積累，使得公司能以大規模、高效率的方式推動創新藥的研發，從而使得產品承前啟新，佈局由精而少向大規模研發演化。可以預見，作為創新藥龍頭的代表，百濟神州在不久的將來或迎來又一輪的產品上市爆發。
多款在研產品迎里程碑事件，未來看點頗多
投資醫藥企業時，公司的重大里程碑事件往往是投資者需要重點關注和研究分析的。在百濟神州科創板上市之際，通過整理分析其未來里程碑事件，從而讓投資者更好地把握投資節奏。
公司三大核心產品百悦澤®、百澤安®、百匯澤®是其中尤為值得重點關注的，隨着其在不同國家和地區，不同適應症的獲批，未來市場空間在不斷打開，產品銷售也在不斷放量。
圖表一：未來主要里程碑事件概覽
資料來源：公司公吿，格隆彙整理
其中值得注意的是，百澤安®針對食管鱗癌的新藥上市申請已獲FDA受理，這是百澤安®在境外的首次新藥上市申請，也是百濟神州繼自主研發抗癌新藥澤布替尼在美國等多個國家獲批後，在全球化拓展上取得的又一重要里程碑。
值得注意的是，在最新公佈的2021年醫保目錄中顯示，百澤安®（替雷利珠單抗）新增“一線鱗狀 NSCLC+一線非鱗 NSCLC+二線肝癌”3項適應症；百悦澤®新增一項適應症；百匯澤®新納入新版國家醫保藥品目錄。
從首個“出海”產品百悦澤®目前全球化的情況類比來看，百澤安®一旦在美國獲批上市，其市場空間將不再侷限於中國市場，擴充全球市場後，營收增長速度或將快速提升。同時，境外首個BLA的獲批，也或將對其以後在不同國家和地區，不同適應症的申請進展上產生積極影響。
圖表二：除已上市產品外進入臨牀III期的管線
資料來源：公司資料，格隆彙整理
除此之外，公司在其他臨牀管線同樣值得期待，多個產品已到臨牀III期，預計未來將會陸續進入收穫期，為公司未來價值不斷提供新的增長點。
小結
對於醫藥企業而言，研發和創新能力是公司最關鍵的核心競爭力。百濟神州在管線方面佈局全面，核心產品引領市場，潛力產品未來可期。依託強大的研發團隊和藥物技術平台，公司持續增長能力領先同業。而在“出海”方面，百濟又無疑是當前國內醫藥企業的領軍者，未來多個里程碑事件，更是值得期待。基於如此的研發創新實力和增長速度，百濟神州或是國內藥企中，最有望在未來成功躋身國際醫藥企業第一梯隊的公司。綜合來看，當下其登陸科創板，或是一個較好的投資時點。
