格隆匯12月14日丨遠大醫藥(00512.HK)發佈公吿,集團全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd(一間集團在澳洲設立的創新藥研發中心)正在開發的用於重症感染領域的全球創新藥物STC3141,日前在歐洲順利完成用於治療重症COVID-19 IIa期臨牀試驗的全部患者入組,並順利完成受試患者72小時的持續靜脈給藥,觀察期為用藥後30天。臨牀研究報吿預計將在未來6個月內完成。
此次STC3141在歐洲開展的治療重症COVID-19感染的IIa期臨牀試驗旨在研究和評估藥物在治療因感染COVID-19所引發的病毒性肺炎重症患者中的安全性、初步有效性及最佳給藥策略,積累更多資料綜合評估後期臨牀試驗的風險和效益,以加快產品的全球開發進程。本次歐洲開展的臨牀研究推進順利,2021年3月遞交臨牀試驗申請(CTA)後,於2021年4月比利時獲批臨牀試驗,2021年5月完成首例患者入組,2021年9月波蘭獲批臨牀試驗,2021年10月英國獲批臨牀試驗,2021年12月完成所有患者入組給藥。這也是本集團首個First-in-class創新藥在歐洲開展的臨牀研究。
公吿表示,集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發,以患者需求為核心,以科技創新為驅動,針對尚未滿足的臨牀需求,加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線及產業佈局,採用“全球化運營佈局,雙循環經營發展”策略,形成國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局,充分發揮集團的產業優勢和研發實力,快速將科技創新產品落地上市,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。