新冠變種毒株Omicron肆虐全球多地之時,12月13日晚間,新聞爆出中國內地出現了首例感染病例。天津市從一名境外輸入的無症狀感染者中驗出Omicron,患者目前在定點醫院隔離治療。而就在前一夜,中國首個獲批的新冠中和抗體公吿宣傳其進一步對Omicron變異株保持中和活性。
作為國產首個獲批的新冠中和抗體藥物,騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗(BRII-196/BRII-198)聯合療法針對變異毒株的中和活性一直十分優秀。12月12日,公司發佈的公吿稱,最新的獨立實驗室的體外嵌合病毒實驗檢測數據表明,該聯合療法對奧密克戎(Omicron, B.1.1.529)表現出了良好的中和活性。
奧密克戎的出現給全球抗疫格局又添一分不確定性。奧密克戎比現在的主流病毒Delta傳播性更強。CDC的數據顯示,美國在12月1日確認發現本國的首例變異新冠病毒奧密克戎毒株感染病例,而到12月4日時,美國已有16個州出現了奧密克戎病例。
隨後截至12月12日,美國27個州出現奧密克戎毒株感染病例,甚至美國首都華盛頓也首次報吿了奧密克戎病例。從新增確診的情況來看,美國近來每日新增病例數量有上升趨勢,不排除有奧密克戎變異毒株的影響。
圖表一:美國新增確診趨勢(截至2021年12月13日)
數據來源:wind,格隆彙整理
此次從天津入境者中確認檢出新冠病毒Omicron奧密克戎變異株(B.1.1.529進化分支),也是中國內地首次發現奧密克戎變異株。
最新的數據表明,當前已經獲批的藥物對奧密克戎的中和活性並不理想。奧密克戎幾乎完全逃逸了禮來的LY-CoV016和LY-CoV555、再生元的REGN-10933和REGN-109876、阿斯利康AZD1061這五種抗體藥物。
在面對Omicron奧密克戎時,得益於騰盛博藥在藥物設計之初,就考慮到了病毒後續變異的多種可能,從而選擇了一對結合在新冠病毒刺突糖蛋白的受體結合區RBD不同表位的抗體——安巴韋單抗和羅米司韋單抗,以此來組成聯合療法。雖然安巴韋單抗對奧密克戎變異毒株的中和能力顯著降低,但是羅米司韋單抗並不受Omicron奧密克戎變異株所影響,因此,安巴韋單抗/羅米司韋單抗(BRII-196/BRII-198)聯合療法依舊保持了對Omicron奧密克戎變異毒株的中和活性。
Omicron奧密克戎的出現,不僅改變了當前的防疫格局,而且也對新冠藥物的市場格局產生一定的影響。後續一旦奧密克戎病例不斷增多,無法起到良好中和效果的藥物將失去市場份額,而中和活性良好的藥物則有機會彎道超車。
當前,騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗(BRII-196/BRII-198)聯合療法就具備搶佔更多市場份額的潛力,有效性值得肯定。此前已證實該藥物對世界衞生組織關注的主要COVID-19變異株均保持活性,包括德爾塔(Delta,B.1.617.2)及德爾塔+ (Delta Plus,AY.4.2)。此次又證實了對奧密克戎也保持中和活性。
值得注意的是,在該聯合療法獲批的公吿中,騰盛博藥表示正在開展進一步研究,用於評估安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯合療法在免疫抑制人羣中的預防免疫增強作用。在當前該聯合療法治療適應症(用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者)已經獲批的情況下,後續一旦在中國的預防適應症獲批,那麼該藥物在中國、美國以及全球其他地區的市場空間將快速增大。
總的來説,對奧密克戎的有效又一次證明了騰盛博藥中和抗體在面對變異毒株時的強大實力,在面對之後其他可能的變異毒株時,又添了幾分信心。同時預防適應症的後續獲批可能,也意味着該藥物更廣闊的市場空間。
數據來源:CCTV-2,格隆彙整理
在最新鍾院士接受中央電視台採訪的過程中,他透露騰盛博藥的中和抗體藥物因為同時進行了基因工程改造,將提供超過九個月以上的保護。未來潛在可能可以用於暴露前和暴露後的預防,尤其是對疫苗反應不佳的人羣,包括免疫力低下的人羣。
在美國,目前,Regeneron和Eli Lily的抗體獲得了預防的適應症,最近Astra Zeneca的中和抗體也獲批了暴露前預防的適應症,證明其抗體可以下降 77% 有症狀的新冠肺炎的發生。
騰盛博藥的中和抗體採用與Astra Zeneca類似的技術,通過在FC片段進行基因工程改造,就是YTE的突變,從而實現半衰期的增長。據推測,該抗體療法或用於預防有望能夠為病人或注射者提供超過九個月以上的預防保護作用。
綜合而言,在奧密克戎傳播速度不斷加快,但眾多藥物卻對其無效的背景下,安巴韋單抗/羅米司韋單抗(BRII-196/BRII-198)聯合療法對奧密克戎保持中和活性,後續其或將憑藉此優勢快速搶佔市場份額。而預防適應症的獲批可能,也給該藥物的未來市場增加更多想象空間。
目前來看,公司12月13日股價大幅波動可能是不明所以的投資者非理性跟風拋售,或是當前一個不可多得的“黃金坑”,後續隨着情緒的消化,和市場認知的提高,估值或快速修復。