12月10日，由格隆匯主辦的“第六屆·格隆匯全球投資者嘉年華·2021”活動發佈了“大中華區最佳上市公司評選”榜單，四環醫藥(00460.HK)榮獲“年度最佳IR團隊”獎項。
“最佳IR團隊”是根據機構調研資料、投資者關係維護、收集資本市場回饋、獎懲情況、信息披露等多項指標進行分析，通過“網絡投票、定量數據分析和專家評審團”的方式，進行綜合評選得出的最終結果，旨在表彰公司的專業能力。
四環醫藥在本次活動的路演中，向投資者詳細介紹了其旗下子公司惠升生物，四環醫藥在糖尿病領域的佈局引發投資者們的廣泛關注。
一、2021年業績亮眼，創新藥收穫期即將到來
四環醫藥創立於2001年，2010年在香港聯交所主板上市，是一家以創新為引領，擁有獨立領先的自主生產、研發技術平台，具備豐富的全球化產品管線和成熟卓越銷售體系的國際化製藥及醫美企業。公司一直秉承“堅持全速推進四環醫美及生物製藥雙輪驅動戰略”的整體戰略目標來“打造中國領先醫美及生物製藥企業”。
2021年是四環醫藥的拐點之年。
在此之前，四環醫藥是中國心腦血管仿製藥的龍頭企業。四環醫藥專注於仿製藥的研發、生產及銷售，同時提前佈局和精心孵化創新藥平台軒竹生物及生物類似藥平台惠升生物，在製藥業務上持續發力，實現創新轉型。而在2021年，四環醫藥在創新驅動、仿創並舉的核心理念下，積極進取，從變革中突出重圍，實現創新轉型，所孵化的多個優質新業務獲得積極進展。
今年8月31日，四環醫藥發佈中期業績報吿。報吿數據顯示，上半年公司總營收為19.07億，較2020年同期增長80.9%；淨利潤實現6.11億，較2020年同期增長2.58倍；淨利率也從同期的16.0%增長至31.2%。
如此亮眼的中報業績，得益於四環醫藥的醫美和仿製藥的銷售。
2021年，四環醫藥旗下醫美平台——渼顏空間獨家代理的肉毒毒素產品“樂提葆”正式上市銷售。“樂提葆”是韓國市佔率第一的肉毒毒素產品，自渼顏空間代理以來，很快獲得市場認可，僅今年上半年就實現商業發貨20萬支，實現收入2.6億元，預計在今年年底將會完成近3000家醫美終端機構，包含頭部500家機構的覆蓋。
仿製藥業務表現也非常突出，為四環醫藥貢獻了主要現金流。目前四環醫藥的高端仿製藥研發平台上有53項在研產品將陸續走向市場。
與此同時，四環醫藥旗下的創新藥平台軒竹生物和惠升生物的多項創新藥產品研發進展順利，即將迎來商業化發展的收穫期。
目前，軒竹生物研發的安納拉唑鈉腸溶片的新藥上市申請(NDA)已經獲得中國國家藥品監督管理局的受理，吡羅西尼等產品獲批進入臨牀III期。惠升旗下的創新藥SGLT2抑制劑加格列淨以及門冬胰島素注射液，門冬胰島素30注射液、門冬胰島素50注射液正在進行NDA申報準備；第四代德谷胰島素正在進行臨牀III期試驗；德谷門冬雙胰島素獲批臨牀試驗，研發進展處於國內首位。
預計2022年開始，軒竹生物、惠升生物都將陸續有不少重量級新藥正式上市銷售，屆時將對四環醫藥的業績帶來正面促進作用。
二、惠升生物，即將騰飛的糖尿病創新藥企
按照四環醫藥的計劃，惠升生物將在未來兩年內啟動香港上市進程。這讓惠升生物成為投資者的關注焦點。
惠升生物是一家專注糖尿病及併發症領域的生物醫藥公司，它研發的加格列淨及門冬胰島素即將迎來上市。
糖尿病是中老年羣體中的易發慢性病。根據國際糖尿病聯合會的數據顯示，2020年全球20歲以上糖尿病患者達到4.249億人，其中中國糖尿病患者人數近1.3億;預計到2045年，全球總人數將達到6.286億人。而《健康中國飲料食品減糖行動白皮書》顯示，北上廣一線城市糖尿病患病率超10%，也就是説，一線城市人口中每10人中就有1個患糖尿病。隨着中國社會的老齡化進程，糖尿病治療藥物的市場需求也會越來越大。
目前，國內糖尿病市場以諾和諾德、賽諾菲、禮來等外企壟斷為主，糖尿病治療用藥主要有基礎降糖藥、新機制降糖藥、胰島素、併發症等四大板塊構成，每個細分板塊都產生了多款銷售規模過10億美金的重磅產品，併成就了多家跨國藥企在糖尿病領域的歷史地位。近幾年，以東寶、甘李為代表的中國藥企陸續推出糖尿病治療藥物，在市場上也具有一定影響力。
四環醫藥於2014年創建惠升生物，致力於糖尿病及併發症藥物的研發、生產、銷售，建立了四大創新技術平台（多體系高表達平台、長效降糖藥、新機制口服多肽藥、雙激動劑）。惠升生物目前擁有40餘款處於在研不同階段的糖尿病及併發症產品，管線佈局豐富，對重點賽道的靶點全覆蓋，涵蓋了二代、三代、四代胰島素及類似物（覆蓋速效、基礎、預混胰島素及類似物）、各類口服降糖藥、DPP-4、GLP-1、SGLT-2等創新機制產品。
此外，鑑於國內糖尿病併發症高發的現狀，公司率先佈局了併發症用藥，是目前國內唯一實現糖尿病及併發症領域全產品覆蓋的公司。
從管線佈局來看，在糖尿病領域，惠升的產品管線中既包含了四代胰島素、SGLT-2、DPP-4、GLP-1等創新機制的利潤產品，同時也包含了國內市場目前佔比較大的二甲雙胍、阿卡波糖等基礎引流產品，其中多款核心重磅產品研發進展迅速。
目前，惠升生物的1類創新藥SGLT-2抑制劑加格列淨、門冬胰島素、門冬30、門冬50目前均處於報產前準備階段，預計2021年底申報生產。德谷胰島素注射液已完成Ⅲ期臨牀，德谷門冬雙胰島素注射液在Ⅲ期臨牀入組階段，這些均有望成為國產第一家上市的藥品。
初步數據顯示，惠升生物的德谷、德谷門冬的療效均為非劣於原研藥標準。此外，惠升生物的利拉魯肽項目還開發了糖尿病和肥胖2個適應症，可與德谷胰島素組成複方製劑，目前臨牀I期已完成，預計2022Q3啟動III期臨牀試驗。
德谷胰島素和德谷門冬雙胰島素均為第四代胰島素，其療效將比第三代胰島素有明顯提升。
除了上述糖尿病領域產品之外，惠升生物還對主要的併發症領域進行了覆蓋，包括糖尿病神經病變、糖尿病視網膜病變、糖尿病腎病等。其中，甲鈷胺片和硫辛酸注射液2款併發症藥物已經報產，另外有其他四款產品，將於2022年陸續報產。
三、結語
惠升生物擁有一支由產業專家組成的一流的核心團隊，核心人員曾任職於國際或國內糖尿病領先藥企，擁有10-20年以上的工作經驗，曾主導糖尿病領域項目20多個。這種強大的研發能力是惠升生物的核心競爭力。
此外，它還擁有產能領先、工藝穩定的生物藥及化藥基地，生物藥基地規劃產能過億支，化藥基地規劃產能達20億片。截至目前，惠升生物已完成24個批次的生產，發酵成功率100%。
產能方面，生物藥一期配備了2台12噸發酵系統及下游純化等設備，設計年產能2000萬支，已於2020年初投產；生物藥二期擬新增6台12噸發酵系統及下游配套設備，設計年產能增加1億支，全部達產後，惠升生物的年產能將達到1.2億支，可支撐年產值過百億。
惠升生物還規劃建設了新型降糖藥項目，設計年產能達20億片，目前主體廠房已封頂，計劃2023年投產。
背靠四環醫藥這棵大樹，惠升生物還將在銷售方面獲得強勁賦能，直營+分銷、線上+線下的立體化銷售渠道將讓其產品上市後可以快速實現商業化。
總體來看，惠升生物在研發、生產、銷售方面均具有獨特優勢，具備持續創新和銷售快速放量的能力，擁有Biotech公司無法企及的商業閉環優勢。惠升生物正在逐步成為糖尿病及併發症全面解決方案的生物醫藥領導者。
