君實生物(01877.HK)特瑞普利單抗新適應症上市申請獲批
君實生物(01877.HK)公布,收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》,特瑞普利單抗(商品名︰拓益,產品代號︰JS001)聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療的新適應症上市申請獲得批准。
特瑞普利單抗是中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物,至今已在中、美等多國開展了覆蓋超過15個適應症的30多項臨床研究。
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