復星醫藥(02196.HK)控股子公司通過GMP符合性檢查
格隆匯11月10日丨復星醫藥(02196.HK)公吿,近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“本公司”)控股子公司重慶凱林製藥有限公司收到重慶市藥品監督管理局簽發的《關於藥品生產質量管理規範符合性檢查結果的通知》,其位於重慶市長壽區的富馬酸丙酚替諾福韋原料藥生產線通過藥品生產質量規範符合性檢查(即GMP符合性檢查,以下簡稱“本次檢查”)。涉及產品:原料藥(富馬酸丙酚替諾福韋);檢查範圍:104車間富馬酸丙酚替諾福韋生產線。
本次通過GMP符合性檢查為該新增生產線首次通過GMP符合性檢查。該生產線所涉產品原料藥(富馬酸丙酚替諾福韋)獲批進行商業化生產後將主要為本集團自產自用。本次通過GMP符合性檢查不會對本集團現階段業績產生重大影響。
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