您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
科濟藥業-B(02171.HK):CT053的摘要已獲2021年ASH年會接受以海報形式呈列
格隆匯 10-29 19:26

格隆匯10月29日丨科濟藥業-B(02171.HK)公吿,CT053(一種針對BCMA的自體CAR-T候選產品)的摘要已獲即將召開的2021年美國血液學會("ASH")年會接受以海報形式呈列,並於公司網站www.carsgen.com相應公佈。

CT053是一種升級的、用於治療復發╱難治多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMACAR-T候選產品。其融合了科濟藥業設計的升級版CAR結構,具有較低免疫原性和較高穩定性的全人抗BCMA特異性單鏈抗體,在沒有腫瘤相關靶點的情況下,可降低CAR-T細胞的自動激活。

科濟藥業已完成I期試驗,並正在中國進行LUMMICAR研究1的關鍵II期試驗和在北美進行LUMMICAR研究2的關鍵II期試驗,以評估CT053用於治療復發難治多發性骨髓瘤的療效及安全性。

公司計劃於2022年上半年向中國國家藥監局及於2023年上半年向美國FDA提交上市批准的監管申請,以及計劃進行其他臨牀試驗以開發CT053作為多發性骨髓瘤的早綫治療方法。

CT053於2019年獲得美國FDA的再生醫學先進療法(RMAT)及孤兒藥稱號,以及先後於2019年及2020年獲得EMA的優先藥物(PRIME)及孤兒藥產品稱號,並於2020年獲得國家藥監局的突破性治療藥物品種。

公司認為,CT053有可能重塑多發性骨髓瘤的治療範式,併成為多發性骨髓瘤患者的基礎性治療方法。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶