格隆匯10月20日丨遠大醫藥(00512.HK)發佈公吿，集團的全球創新藥Ryaltris複方鼻噴劑於2021年8月向中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)遞交新藥臨牀試驗申請並獲得受理以來，於近日取得NMPA核准簽發的“藥物臨牀試驗批准通知書”，同意產品開展用於治療12歲及以上患者的過敏性鼻炎和鼻結膜炎症狀的III期臨牀試驗。

Ryaltris是一種新型的抗組胺藥和皮質類固醇的複方鼻噴劑，主要成分為鹽酸奧洛他定和糠酸莫米松，用於治療成人和青少年的季節性過敏性鼻炎(“SAR”)。Ryaltris複方鼻噴劑已完成在海外的III期臨牀研究，並於2021年7月向美國食品藥品管理局(FDA)提交新藥上市申請，該申請目前在審核中。Ryaltris複方鼻噴劑目前已在澳洲、韓國、俄羅斯和歐盟等國家和地區獲批上市。此次於中國獲批開展的III期臨牀試驗，將在超過500名中國成人和青少年SAR患者中評估產品的有效性、安全性、耐受性及藥代動力學，為產品在中國上市提供依據。

集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發，以患者需求為核心，以科技創新為驅動，針對尚未滿足的臨牀需求，加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業佈局，採用“全球化運營佈局，雙循環經營發展”策略，形成國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局，充分發揮集團的產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。