格隆匯10月18日丨信達生物(01801.HK)發佈公吿，由信達生物與禮來製藥聯合開發的創新藥物PD-1抑制劑達伯舒^®(信迪利單抗注射液)聯合達攸同^®(貝伐珠單抗注射液)及化療用於表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(“EGFR-TKI”)治療失敗的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌(“nsqNSCLC”)的一項隨機、雙盲、多中心III期臨牀研究(研究代號：ORIENT-31)第一次期中分析達到主要研究終點。

這是全球首個證實PD-1抑制劑聯合抗血管藥物(即達伯舒^®信迪利單抗注射液加達攸同^®貝伐珠單抗注射液)以及化療在EGFR-TKI治療進展的EGFR突變nsqNSCLC人羣中顯著提高無進展生存期(PFS)的前瞻性、雙盲、多中心III期研究。

根據披露，肺癌是全球及中國死亡率最高的惡性腫瘤。中國肺癌患者中EGFR突變的比例高達40%至50%，經過一、二、三代EGFR-TKI治療失敗的肺癌患者含鉑化療是目前指南推薦的標準治療，但療效有限，臨牀上迫切需要新的治療選擇，存在巨大的未滿足的臨牀需求。公司期待達伯舒^®聯合達攸同^®聯合化療這一新的治療方案為EGFR-TKI治療進展的EGFR突變的nsqNSCLC患者帶來新的更有效的治療選擇。