在A股休假港股開市之際,週一港股出現波動,其中生物醫藥受影響較大,尤其是受默沙東新冠口服藥獲突破消息影響,疫苗股更是遭遇重創。這之中也有一些與疫苗及新冠並無太大關係的生物醫藥股也莫名“躺槍”。隨着週二市場部分反彈,筆者留意到諾誠健華-B(9969.HK),公司此前在中報公佈以來獲得多家投行和券商機構發表研報看好。週二,高盛發佈研報重申“買入”評級。與此同時,通過與公司高管的溝通,筆者能感受到他們對公司基本面的持續看好,並對公司發展充滿信心。
1、研發創新驅動,持續凸顯強大BD實力
從此前諾誠健華公佈的中期業績情況來看,隨着其首個拳頭產品奧布替尼於去年聖誕節在國內批准上市,諾誠健華收入實現跨越式增長,公司上半年營收成功破億,這也充分展現了其基本面持續夯實穩固的一面。
而目前諾誠健華亦在積極謀求科創板二次上市,進展順利。筆者認為,募資動作背後與其近年來持續投入大量資金用於產品管線的源頭創新和臨牀開發等息息相關,要知道僅自港交所上市之後一年半時間內,公司又有多款產品進入臨牀,併成功將奧布替尼商業化推向市場,足見諾誠健華強勁的發展勢頭。此外,考慮到當前宏觀經濟不確定升温以及行業競爭加劇的大背景下,透過募資動作,進一步強化研發創新和市場佈局等,亦有助於鞏固諾誠健華的市場地位,提升核心競爭力以及抗風險能力。
當前,國內醫藥企業的業務拓展(BD)能力越來越成為市場關注的焦點,一方面在於國內醫藥產業轉型升級,積極推動創新發展,但這一過程並非一蹴而就,市場激烈的淘汰機制下,藥企能夠實現快速突圍的一個重要路徑便是通過BD。另一方面,對於藥企本身而言,BD能力的建設有助於為藥企開闢新的成長曲線,打開成長天花板,同時也更有機會在資本市場獲得溢價。由此觀之諾誠健華,其在BD能力上實力不容小覷。從公司此前的兩項交易足以窺見其已經形成了強大的BD能力“護城河”。
早在今年7月12日,諾誠健華宣佈與渤健生物達成合作,將自己核心產品奧布替尼在自身免疫性疾病領域的某些適應症的全球和中國以外市場的權利授權給渤健生物。透過此交易,公司獲得1.25億美金首付款+8.125億美元里程碑付款+10%以上銷售分成。據悉這也是目前國內“license out”首付款最高的小分子創新藥。該項交易的達成不僅證明了奧布替尼在多發性硬化(MS)治療領域的開發潛力,且作為下一代MS療法,此項交易預計也將為諾誠健華帶來豐厚的現金流回報。
緊隨其後,在今年8月份,諾誠健華與Incyte達成合作協議,引進後者CD19抗體Tafasitamab的大中華區權益,諾誠健華支付3500萬美元預付款+8250萬美元里程碑金額+銷售分成。公司能夠以相對較低的代價成功引入淋巴瘤領域的國際明星藥,這背後離不開公司BD和整個團隊的支撐,同時透過該交易這也標誌着諾誠健華在大分子藥物佈局上邁入新的里程碑。值得一提的是,在9月3日,諾誠健華還與康諾亞在2021中國國際服務貿易交易會上簽署戰略合作協議,雙方將進一步深化研發合作,開發First-in-class大分子創新藥。
不難看出,諾誠健華研發創新能力和BD能力雙重發展路徑下,為其進一步在當前市場競爭中構建了核心的競爭壁壘,並以此形成了良好的創新生態,為企業的可持續發展奠定紮實根基。
2、在研管線進展順利,商業化開啟新紀元
諾誠健華建立了強大的在創新藥組合,隨着公司不斷加大創新研發投入,其多個創新產品取得階段性成功。
其中,今年5月,諾誠健華自主研發的新型TYK2抑制劑ICP-332於國內獲批臨牀。最新消息顯示,在8月中旬公司曾宣佈ICP-332已在國內完成首例受試者給藥。作為諾誠健華打造的具有全球自主知識產權的1類創新藥,ICP-332是新型口服TYK2抑制劑,目前全球範圍內尚無選擇性TYK2抑制劑類藥物獲批上市。
6月,公司自主研發的新型多靶點RTK抑制劑ICP-033也於國內獲批臨牀,同樣作為諾誠健華打造的全球自主知識產權的1類創新藥,ICP-033計劃單用或/和免疫療法及其他靶向藥聯合治療肝癌、腎細胞癌、大腸癌及其他實體腫瘤。而在8月底,諾誠健華自主研發的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723亦獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准開展臨牀研究。
公司管線中多個產品持續推進,具備高度差異化優勢的產品管線及取得的進展,為市場估值表現帶來了持續的催化效應。
此外在今年6月,公司自主研發的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼治療套細胞淋巴瘤獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定,與此同時,公司自主研發的高選擇性泛FGFR(成纖維細胞生長因子受體)抑制劑gunagratinib(ICP-192)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格。不論是突破性療法認定還是孤兒藥認定均體現了FDA對公司的創新藥治療潛力的認可,也有助於後續藥物獲得政策支持,加快研發進程。
值得一提的是,公司創新能力還得到了業內以及投資界的高度認可,此前在9月底舉辦的2021中國健康產業(國際)生態大會和中國醫藥創新與投資大會上,諾誠健華自主研發的BTK抑制劑奧布替尼榮膺“2020年度新藥”;同時,公司亦成功躋身“2020年度中國小分子藥物企業創新力Top30排行榜”。
伴隨公司重磅產品奧布替尼的面市,諾誠健華商業化進程亦邁向新的里程碑。截止今年6月底,公司已經擁有一個經驗豐富的商業化團隊,且奧布替尼的銷售範圍已經迅速滲透超過230個城市,500多家全國領先醫院。此外,奧布替尼還已被納入19個地方政府支持或引導的商業保險範圍,目前正積極準備國家醫保談判。
奧布替尼在市場上的快速突破,充分驗證了諾誠健華強大的商業化能力,這也為其後續業績帶來了強力支撐,隨着公司研發管線逐步邁入收穫期,其商業化潛力還將不斷迎來釋放,並有望驅動資本市場價值重估。
3、結語
隨着醫療板塊近幾個月處於調整期,給了投資人一個不錯的機會去深度思考其長期的發展邏輯。從當前行業所面臨的形勢來看,伴隨審評審批制度改革持續推進,醫藥行業持續推進創新升級,藥企生存環境面臨着深刻的改變,這也意味着,藥企想贏得可持續的發展,唯有不斷推進創新,而未來那些核心產品競爭優勢顯著,多元化佈局、研發能力、BD能力、商業化能力突出的藥企將擁有更強勁的競爭力和抗風險能力。
觀之諾誠健華,公司重磅產品商業化持續跑通,同時豐富且佈局全面的在研管線亦快速推進,企業研發實力、技術創新能力持續得到驗證,BD能力強勁,商業化實力顯著,成長飛輪加速運轉,後續表現可期。