格隆匯9月28日丨嘉和生物-B(06998.HK)宣佈,中國首例患者已成功入組GB491(Lerociclib,細胞週期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑)聯合氟維司羣(選擇性雌激素受體下調劑,SERD)的III期臨牀試驗。
此次於中國進行的III期臨牀試驗旨在評估GB491聯合氟維司羣治療二線激素受體陽性(HR+)╱人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)局部晚期或轉移性乳腺癌的有效性及安全性。
據悉,GB491(Lerociclib)為一款高選擇性口服型CDK4/6抑制劑。公司於2020年6月向G1 Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:GTHX)取得若干亞太地區(不包括日本)的專有權許可。根據2020年歐洲腫瘤學學會(ESMO)會議上最新發表的數據,GB491相比現有中國市場上已經獲批上市的CDK4/6抑制劑,哌柏西利,顯示出更好的安全性,並且可能成為潛在的同類最佳CDK4/6i藥物。