近日,人工關節帶量採購於天津開標,本次參與人工關節國家帶量採購的企業共48家,最終44家企業中選。此次採購範圍為髖、膝關節產品,週期為2年,預計中選產品將於2022年3月開始進行採購。
由於前期的冠脈支架集採降幅高達93%,導致市場被集採的悲觀情緒籠罩,相關高值耗材醫療器械板塊進入長達一年的下跌階段,估值現已跌入歷史低點。
據悉,集採擬中選的人工關節產品價格從平均3萬元降到1萬元以內,降幅達80%以上。市場上均表示此次集採結果好於預期。相較於冠脈支架集採,此次人工關節國家帶量採購更加温和,能夠在保證相關產品降價的同時,也為骨科類公司保留了部分利潤空間。因此,集採靴子落地,市場開始反彈,當日醫療器械股午後大幅拉昇,其中骨科醫療器械股更是表現亮眼。
那麼,在骨科集採後,國內外骨科械企將走向何方?哪家公司值得關注?
當下,我國人口老齡化問題加劇,銀髮經濟逐漸成為投資關注的焦點。
據國家統計局數據顯示,自2013年起,我國65歲以上人口數量持續增長,到2020年末約為1.91億人,約佔總人口比例13.5%,較2013年上升3.8%。而我國人均預期壽命也已從2010年的74.8歲增加至2019年的77.3歲。因此,與年齡相關度極高的骨科疾病發病率也在逐年上升,隨之帶來的是老年人羣體對骨科植入醫療器械的旺盛需求。
據中商情報網數據顯示,我國骨科植入醫療器械市場規模逐年增長。其中關節類植入器械市場規模從2016年的49億元增至2020年的101億元,年複合增長率達20%,並預計於2021年達117億元。脊柱類醫療器械市場規模從2016年的55億元增至2020年的100億元,年複合增長率達16%,預計於2021年增至114億元。
圖表一:我國關節類及脊柱類醫療器械市場規模(人民幣,億元)
數據來源:中商情報網,格隆彙整理
一面是日益增多的患者需求,一面是居高不下的人工關節價格,這也使得骨科集採已經勢在必行。
目前我國的關節類植入醫療器械國產化程度依然較低,強生、施樂輝等進口公司佔據主導地位,並佔有超70%的市場份額。因此,我國關節類產品仍有較大進口替代空間,此次人工關節的帶量採購有望從本質上進一步加速行業集中和國產替代。
在這次人工關節集採中,國內領先的骨科醫療器械公司北京市春立正達醫療器械股份有限公司(以下簡稱“春立醫療”),中標全部三種類別的髖關節產品。
據春立醫療資料顯示,公司2020年髖關節假體產品銷售收入佔總收入71.64%,從市場競爭格局來看,人工關節的集採將釋放更多的人工關節置換手術,公司中標全部類別的髖關節產品,將有望以價放量快速提升國內市場份額,加速國產替代進程。
圖表二:春立醫療主營收入業務構成(人民幣,萬元)
數據來源:公司資料,格隆彙整理
能夠全線中標髖關節產品,這與春立醫療自身的實力密不可分。
從財務角度來看,據春立醫療發佈的2021年中報顯示,公司整體發展穩健。2021上半年,公司實現營收4.83億元,同比增長18.57%。其中,關節假體類產品收入約為4.63億元,同比增長16.49%;脊柱類產品收入約為1853.5萬元,同比增長104.22%。公司實現毛利3.69億元,同比增長28.18%;歸母淨利潤1.56億元,同比增長33.22%;每股基本盈利為0.45元,同比增長32.35%。
因此,從國內競爭情況來看,春立醫療在同行業中擁有着較強的盈利性,本身實力在行業內處於領頭地位。此次中標全部髖關節產品,進一步鞏固了公司在國內骨科領域的領頭地位。
圖表三:春立醫療及愛康醫療財務情況
數據來源:春立醫療財報,愛康醫療財報,格隆彙整理
從政策來看,此次人工關節集採結果顯示,國家對於這種壁壘高的產品為企業保留合理的利潤空間。因此,此次集採靴子落地對於骨科領域龍頭公司是個好消息,未來春立醫療中標的髖關節產品銷售有望迎來新的放量增長。
醫改騰籠換鳥之際,在經歷過此輪集採後,未來的器械企業的出路在哪裏?筆者認為,要想在大變革中破繭成蝶,醫療器械的發展路徑無外乎兩條:“創新+國際化”。
對於械企而言,要想獲得更長遠的發展,就必須加大創新研發投入,從而避免同質化產品進入集採的命運。即使進入集採談判,差異化創新產品也能夠享有更大的議價權,同台競爭中勝率更大。換言之,創新因素將成為未來醫療器械產品競爭的關鍵所在。
另一方面,能否“出海”也是未來影響醫療器械估值的重要因素。相較於在國內“內卷”,打開海外市場博得另一番天地,成為械企不錯的選擇。然而“出海”壁壘高,能夠真正做到國際化業務佈局的企業少之又少,能夠做大做好的企業未來將會是投資市場上的香餑餑。
回到此番討論的春立醫療,來看一下公司是否滿足“創新+國際化”的關鍵因素。
從產品管線上來看,公司具備多元化產品組合,主要包括關節假體產品和脊柱類植入產品,適用於人體不同部位,如髖關節、膝關節、肩關節、肘關節、頸椎、胸椎、腰椎等。2021年上半年,公司加大研發投入,持續進行新產品、新技術及新工藝的研發。截至2021年6月30日,公司共持有37項用於生產醫療器械的註冊證及備案憑證,其中13項為III類醫療器械產品註冊證。
2015年4月,公司成為中國大陸首家獲得BIOLOX®delta第四代陶瓷關節假體產品醫療器械註冊證的企業,涵蓋半陶及全陶關節假體產品,是國內最早生產先進關節假體產品的企業之一。並於2020年5月,公司BIOLOX®OPTION帶錐套的陶瓷頭產品獲批上市,成為國內首家擁有此陶瓷頭註冊證的企業,填補了市場空白。國內唯一一家擁有反置肩關節產品的公司;今年8月,春立醫療獲批《單髁膝關節假體》註冊證,成為國內首家且唯一一家同時擁有活動平台單髁和固定平台單髁的企業。
公司在關節類產品上,分為標準關節假體產品和定製/組配關節假體產品兩大類。值得一提的是,在定製關節假體產品中,公司的傳統定製產品滿足特定患者的需要,專門設計、製造;組配定製產品由現成組件臨牀組配而成。相較於傳統定製,組配定製產品生產及組配時間更短,可以儘量減少醫療手術出現延誤。
此外,今年3月,春立醫療160型股骨柄、脊柱融合器、肩關節假體三款產品分別獲得北京市新產品新技術(服務)證書,同時春立醫療“北京市人工關節功能實驗室”獲得CNAS(中國合格評定國家認可委員會實驗室)認可證書,成為國內首家在新產品研發機械性能實驗上,具備自主能力的企業。體現出公司在產品技術創新方面的實力,及市場對公司的認可。
圖表四:春立醫療關節假體產品
數據來源:公司資料,格隆彙整理
圖表五:春立醫療脊柱類產品
數據來源:公司資料,格隆彙整理
在技術上,公司是國內首家且唯一一家引進有關DAMIS(前側入路微創髖關節技術)及歐洲先進微創技術的企業,帶動公司微創產品的銷售。
同時,春立醫療還將產品研發拓展到了機器人領域,研發出國內首個手持骨科機器人系統,該系統將推動產學研及醫工結合的深度融合,打破智能化國產醫療器械短缺的僵局,助力醫療器械行業的迭代升級,開啟精準醫療新時代。
圖表六:長江INS-智能機器人
數據來源:公司資料,格隆彙整理
春立醫療除了在骨科植入類醫療器械上持續創新,還在銷售上拓展了新的經銷模式,並與國外企業進行合作,進一步鞏固自己在骨科醫療器械領域的地位。
隨着國家“兩票制”政策的推廣,春立醫療在傳統經銷模式的基礎上,拓展了兩票制經銷模式。其龐大的經銷網絡不僅覆蓋中國所有省份、直轄市及自治區(不包括中國香港、中國澳門及中國台灣)的多間醫院,還採用海外經銷、ODM、OEM的銷售模式,將產品出口至亞洲、南美洲、非洲及歐洲等多個國家和地區。
因此,從市場競爭力來看,春立醫療的關節類產品佔總營收的95%,而關節類產品又佔據國內較大市場份額。據標點信息相關數據,春立醫療2019年佔據國內關節類植入醫療器械市場8.96%的市場份額,在所有本土企業中排名第二。在此次集採的加成下,相信春立醫療未來有望佔據更多的國內市場份額。
有投資者曾戲謔道“未來,萬物皆可集採。”但筆者想説,完全不必談集采色變。當市場慢慢適應相對温和的集採結果,高值耗材的悲觀預期正在逐漸修復。對照過往藥品從第一輪集採的驚恐到集採進入常態化,回溯每次的悲觀預期都成為投資的“黃金坑”。如今,骨科集採落地,被錯殺的優質標的將逐步得到修復,後續彈性較大。
如何界定優質標的,筆者認為,可以從幾個維度出發來進行判斷:在行業中的地位,在行業政策變動中的表現情況,未來公司發展是否順應時代潮流,也就是看公司的過去,現在以及未來。
對於此次探討的春立醫療而言,過去,春立醫療作為國產骨科的第一梯隊,在資本市場憑藉亮眼產品管線走出兩年翻20倍的恢宏走勢。當之無愧的可以被納入醫療器械骨科領域優質候選標的之中。
現在,春立醫療在此次骨科集採中,髖關節全線中標,國產替代將快速放量。雖然市場對於膝關節產品未能進入中標有所擔憂,但膝關節假體產品體量佔比較小,影響有限。並且此次所有膝關節中標廠家均為低價中標,而公司膝關節領域具有競爭力,無需做過分擔憂。
未來,公司的發展路徑上契合器械行業未來的出路,創新與國際化佈局雙輪驅動。在國家政策對國產醫療器械支持下,春立醫療通過不斷研發新產品,進行產品升級,有望成為集骨科、牙科產品、生物科技、運動醫學、手術機器人等多學科、多領域的全產業鏈生物醫械企業。
值得注意的是,近期春立醫療在科創板的上市申請已經通過,多家知名基金參與其中。根據WIND數據統計顯示,公司PE/PB BAND處於估值中樞下限區間,伴隨着此番集採落地,估值有望得到修復,值得長期關注與期待。
圖表七:春立醫療PE/PB BAND
數據來源:WIND,格隆彙整理