再鼎醫藥(09688.HK)Bemarituzumab獲國家藥品審評中心突破性治療認定
再鼎醫藥(09688.HK)(ZLAB.US)宣布,旗下FPA144注射液(bemarituzumab)獲國家藥品審評中心授予突破性治療認定,改良FOLFOX6化療方案聯用,一線治療FGFR2b過表達、HER2陰性的局部晚期/轉移性胃及胃食管交界部癌的患者。
再鼎醫藥總裁、腫瘤領域全球開發負責人Alan Sandler表示,很高興看到Bemarituzumab與化療聯用,作為一線治療在晚期胃癌或胃食管交界部癌患者的關鍵終點上展現出具有臨床意義的治療效果,將積極配合註冊部門工作,推動其進入全球註冊研究。
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