近日,受全球新冠疫情反覆所帶來的影響,騰盛博藥自主研發的新冠病毒中和抗體BRII-196/BRII-198,備受市場關注。
自8月5日公司發佈公吿,宣佈其新冠病毒治療藥物BRII-196/BRII-198聯合療法完成ACTIV-2臨牀三期受試者入組工作後,公司股價一路飆升,最高上漲至44.35港元,創歷史新高。8月5日至8月10日最高漲幅達79.55%,尤其是8月9日單日上漲高達38.89%,可見市場對其後續上市的預期頗高。
圖表一:公司近期股價表現(截至8月30日)
資料來源:東方財富,格隆彙整理
而作為一家專注於重大傳染病和中樞神經系統疾病領域的生物科技企業,騰盛博藥值得關注的遠不止新冠藥物這一款在研產品。
與當前扎堆腫瘤藥物的創新藥企不同,騰盛博藥專注於重大傳染病和中樞神經系統疾病兩大領域,公司產品管線豐富,涵蓋了諸多領域,主要集中於抗HBV病毒藥物、抗HIV病毒藥物、抗生素藥物、抗COVID-19病毒藥物、產後抑鬱和重度抑鬱等中樞神經治療藥物。
上市初期,由於公司核心產品——BRII-179和BRII-835聯合用藥,有望成為慢性HBV感染首個功能性治癒組合,公司長期價值將放在該重要管線。對於新冠中和抗體管線,因為新冠疫情變異株的不斷迭代和小範圍感染的突發,公司上市後,陸續在新冠中和抗體項目取得突破性進展,從而使得市場對公司未來發展預期不斷向好,其結果直接體現於公司股價的上漲。
而未來,騰盛博藥的策略方向還是在專注核心管線的同時,進一步推進自研項目,例如HIV、中樞神經類疾病的進展,這一點從其近期公佈的半年報中可以略窺一二。
圖表二:近期產品管線進展
資料來源:公司公吿,格隆彙整理
公吿顯示,2021上半年公司研發支出1.58億元,得益於研發的大力投入,騰盛博藥多條管線均取得了突破性進展。於報吿期結束時,其進行中的傳染病項目臨牀試驗包括1項進行中的臨牀三期試驗、3項進行中的臨牀二期試驗和5項進行中的臨牀一期試驗。
圖表三:公司主要產品近期進展及未來里程碑事件
資料來源:公司公吿,格隆彙整理
上半年,騰盛博藥各藥物均取得了突破性進展,無論是數量還是速度的表現,都十分優異。其中重點關注的有幾個點,首先是公司當下進展速度最快的新冠中和抗體項目BRII-196/198。騰盛博藥是目前唯一一個新冠藥物進入臨牀三期的中國公司,其聯合療法的ACTIV-2試驗三期研究獲得積極數據,也使該藥物成為目前國內唯一完成國際臨牀三期試驗的新冠中和抗體藥物。在國內其有關新冠中和抗體的二期臨牀試驗則由鍾南山院士牽頭,目前已完成病人入組,相關試驗結果將於年底前公佈。
騰盛博藥的聯合療法有三大優勢,一是其半衰期更長,可達3個月,比普通抗體長2-3倍。二是覆蓋目前從Alpha到Lambda的所有變異毒株,是目前病毒株覆蓋最全的中和抗體。三是目前該療法適應症覆蓋輕、中度疾病人羣,起到減少其向重度發展的可能的治療作用,同時也可能對疫苗反應不佳及高風險人羣起到預防作用。
目前在中美歐日等國家獲得監管機構批准、緊急使用授權(EUA)/臨時供應的用於預防/治療新冠疾病相關的藥物多達20款,其中疫苗共11款,中和抗體僅有3款,其他產品6款。特別關注到,中和抗體方面,從企業披露的年中業績來看,這些新冠藥物的2021上半年銷售收入:羅氏/再生元銷售收入35.1億美元、禮來/君實9.6億美元,GSK/Vir中和抗體0.22億美元(0.16億英鎊)。但在中國,暫未有中和抗體獲批,騰盛博藥是目前臨牀試驗中進度最快的公司。
新冠疫情是一場嚴峻的公共衞生挑戰,騰盛博藥已經陸續支援針對中國近期出現的由“德爾塔”(Delta)變異株引起的新冠病例,與中國政府機構和醫院開展合作,向廣州、深圳、瑞麗、昆明、南京、揚州、張家界以及鄭州提供BRII-196/BRII-198開展臨牀救治。
圖表四:新冠相關藥物概覽
資料來源:公司資料,格隆彙整理
當前市場已經明顯關注到了此聯合療法的優越性,可以預見的是,隨着未來該聯合療法臨牀進展的不斷推進,或將能給我們帶來更多驚喜,而在疫情常態化可能的當下,新冠藥物的長期價值也更值得期待。
其次應該重點關注的是公司核心產品——BRII-179/835聯合療法。該療法有可能成為首個乙肝功能性治癒組合,其通過siRNA基因沉默消除免疫抑制病毒抗原,再用治療性疫苗刺激宿主HBV特異性免疫,以此實現功能性治癒。
目前,公司已於新西蘭、澳大利亞、新加坡、韓國、及中國香港啟動BRII-179/BRII-835的二期MRCT聯合研究,預計最早在2024年在中國提交其註冊備案。同時,需要指出的是,在乙肝功能性治癒的組合療法中還除了siRNA和特異性疫苗之外,騰盛博藥還擁有對Vir公司中和抗體(VIR-3434)在大中華地區的獨家開發和商業化權利。至此,可以看出公司在乙肝功能性治癒性療法方面決心堅定,針對不同乙肝基線病人進行治療的組合十分豐富。
基於中國龐大的HBV患者人羣,騰盛博藥siRNA+治療性疫苗+VIR-3434的HBV治療組合,是目前市場中極具發展潛力的HBV治療方案。可以預計,未來隨着該聯合療法進展的不斷突破,其價值將獲得市場更多的認可。
除此外,在抗HIV病毒領域,公司的自研產品BRII-778/732,是目前少有的每週一片的單片聯合療法,在以長效方案為未來主流方向的HIV治療領域,此聯合療法相比目前已有產品,更易被患者所接受,相對優勢明顯。由於HIV藥物海外市場的潛力更大,因此公司未來也可能通過License-out以實現海外佈局,擴展全球市場。接下來該產品需要重點關注其預計在2021年四季度將取得的臨牀一期關鍵結果。
騰盛博藥在公司上市初期,短短2個月,即獲得投資人關注度的提升和交易量的凸顯,與其差異化的佈局是分不開的。創新藥前行路上公司承載着巨大壓力,但也由於充分的競爭催化和技術快速迭代,給新生代biotech公司的快速崛起注入了活力。
創新藥賽道廣闊,天花板高,一個大單品的銷售額,相當於其他賽道全部市場規模,賽道彈性空間大。公司專注於公共疾病領域,抗感染病領域藥物,本身就使其成為市場的稀缺標的。而管線的針對性佈局和快速推進,又使其能夠把握住當前成長較快的賽道,同時瞄準未來有重大未滿足醫療需求的領域。因此,未來隨着公司多管線的不斷成熟,作為重大傳染病和中樞神經系統疾病領軍者的騰盛博藥,其長期價值還將不斷凸顯。